- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00026858
Ganzkörperbestrahlung für Knochenmarktransplantationen: Gemeinschaftsbemühungen
Die meisten Knochenmarktransplantationen bei bösartigen und nicht bösartigen Erkrankungen umfassen eine Ganzkörperbestrahlung. Die Techniken zur Durchführung dieser Behandlung, einschließlich Patientenpositionierung, Lungen- und Weichteilkompensation, Dosisleistung, Gesamtdosis und Fraktionierung, unterscheiden sich je nach Einrichtung. Diese Unterschiede werden in jeder Einrichtung optimiert, um die Toxizität zu begrenzen und das therapeutische Ergebnis zu maximieren.
Bei technisch aufwändigen Eingriffen wie der Ganzkörperbestrahlung kann es zu Geräteausfällen kommen. Solche Ausfälle während der Behandlung könnten für den Patienten katastrophale Folgen haben, da die Therapie rechtzeitig erfolgen muss und eine kompatible Therapie woanders in der Gemeinschaft möglicherweise nicht verfügbar ist. Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, eine Absicherung zwischen dem George Washington University Medical Center und der Radiation Oncology Branch des NCI bereitzustellen, um im Falle eines Geräteausfalls geordnete, sichere und kompatible Therapien zu ermöglichen; oder Austausch eines Linearbeschleunigers oder einer anderen defekten Ausrüstung, die zur Bereitstellung von TBI erforderlich ist; oder jede andere Notsituation.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die meisten Knochenmarktransplantationen bei bösartigen und nicht bösartigen Erkrankungen umfassen eine Ganzkörperbestrahlung. Die Techniken zur Durchführung dieser Behandlung, einschließlich Patientenpositionierung, Lungen- und Weichteilkompensation, Dosisleistung, Gesamtdosis und Fraktionierung, unterscheiden sich je nach Einrichtung. Diese Unterschiede werden in jeder Einrichtung optimiert, um die Toxizität zu begrenzen und das therapeutische Ergebnis zu maximieren.
Bei technisch aufwändigen Eingriffen wie der Ganzkörperbestrahlung kann es zu Geräteausfällen kommen. Solche Ausfälle während der Behandlung könnten für den Patienten katastrophale Folgen haben, da die Therapie rechtzeitig erfolgen muss und eine kompatible Therapie woanders in der Gemeinschaft möglicherweise nicht verfügbar ist. Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, eine Absicherung zwischen dem George Washington University Medical Center und der Radiation Oncology Branch des NCI bereitzustellen, um im Falle eines Geräteausfalls geordnete, sichere und kompatible Therapien zu ermöglichen; oder Austausch eines Linearbeschleunigers oder einer anderen defekten Ausrüstung, die zur Bereitstellung von TBI erforderlich ist; oder jede andere Notsituation.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen.
Die Ärzte der unterstützenden Einrichtung müssen zustimmen, dass die Therapie angemessen und sicher ist.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thomas E, Storb R, Clift RA, Fefer A, Johnson FL, Neiman PE, Lerner KG, Glucksberg H, Buckner CD. Bone-marrow transplantation (first of two parts). N Engl J Med. 1975 Apr 17;292(16):832-43. doi: 10.1056/NEJM197504172921605. No abstract available.
- Tarbell NJ, Amato DA, Down JD, Mauch P, Hellman S. Fractionation and dose rate effects in mice: a model for bone marrow transplantation in man. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1987 Jul;13(7):1065-9. doi: 10.1016/0360-3016(87)90046-0.
- Champlin RE, Goldman JM, Gale RP. Bone marrow transplantation in chronic myelogenous leukemia. Semin Hematol. 1988 Jan;25(1):74-80. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 950003
- 95-C-0003
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