Wirksamkeit der hyperbaren Sauerstofftherapie bei Laryngektomie-Patienten

Clinical Outcomes Modeling for Laryngectomy Surgery Patients and Efficacy of Hyperbaric Oxygen Therapy, mit Ara Chalian, MD als Projektleiter, wird ein Vorhersagemodell für das chirurgische Risiko bei Patienten entwickeln, die aufgrund von Krebs eine Laryngektomie benötigen, das Modell validieren und die Wirksamkeit der HB02-Therapie bewerten Verbesserung des Ergebnisses. Der Schwerpunkt liegt auf der Bestimmung der pathophysiologischen Grundlage für das erhöhte chirurgische Risiko bei Kopf- und Halspatienten nach Bestrahlung und der Wirksamkeit der hyperbaren Sauerstofftherapie (HB02) zur Verbesserung des Ergebnisses.

Dieses multidisziplinäre Zentrum wird die Wirkmechanismen, Sicherheit und klinischen Wirksamkeit der hyperbaren Sauerstofftherapie (HB02) untersuchen. Die Gruppe wird evaluieren, ob die HB02-Therapie Patienten zugute kommt, die sich nach einer Strahlentherapie einer Laryngektomie und einer rekonstruktiven Operation unterziehen müssen, da Sauerstoff in pharmakologischen Dosen die Angiogenese erhöht und bestimmte Arten der interzellulären Adhäsion behindert.

Das Projekt testet zwei Hypothesen: (1) Prädiktive Modelle können für Untergruppen von Kopf-Hals-Krebspatienten entwickelt werden, die sich einer Operation unterzogen haben, basierend auf tumorspezifischer Stelle, vorheriger Behandlung und Komorbidität, und vorhersagen, bei welchen Patienten Komplikationen (wund Infektion und Fisteln) und (2) HB02, das nach einem Standardprotokoll verabreicht wird, kann Gewebehypoxie und Vaskularität verändern, die bei Patienten mit vorheriger Strahlentherapie am Hals vorhanden sind, die rezidivierende oder sekundäre Krebserkrankungen haben, die eine Laryngektomie erfordern. Die spezifischen Ziele sind: (1) Entwicklung eines detaillierten Datenbankmodells zur Vorhersage des Risikos der Entwicklung postoperativer Komplikationen bei komplexen Resektionen von Kopf-Hals-Aerodigestiv-Traktkrebs, (2) Durchführung einer prospektiven Validierung des Vorhersagemodells anhand von Daten von behandelten Patienten das University of Pennsylvania Head and Neck Cancer Center, (3) bestimmen, ob die hyperbare Sauerstofftherapie die postoperativen Komplikationsraten und die akute und langfristige Lebensqualität verändert. Die Studien umfassen die Bewertung klinischer Parameter, Messungen des chirurgischen Ergebnisses und der Lebensqualität sowie objektive, laborbasierte Bewertungen des Ausmaßes der Hypoxie/Vaskularisierung in chirurgischen Zonen und Tumoren, um objektive Daten zum chirurgischen Risiko und zum klinischen Ansprechen auf die HB02-Therapie zu liefern.

Die prospektive Studie ermöglicht eine geplante Nachsorge und Datenerfassung für die Modellierung und Beurteilung der Tumoroxygenierung für Patienten, die sich einer Laryngektomie unterziehen. Die randomisierte Studie ist eine Behandlungsstudie, die die Standardversorgung vor und nach der Laryngektomie mit der Intervention von prä- und postoperativem HBO2 in Verbindung mit der Laryngektomie vergleicht. Alle Patienten erhalten eine Ernährungsberatung, Sprachtherapie und eine umfassende perioperative Betreuung.