- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00027001
Qigong-Therapie für Herzgerätepatienten
17. August 2006 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Das Ziel dieser Studie ist es, die allgemeine körperliche Gesundheit und Lebensqualität von Patienten zu verbessern, die an mechanische Herzgeräte angeschlossen sind, während sie auf eine Herztransplantation warten.
Qigong, eine alte chinesische Übung, die eine aktive Teilnahme des Einzelnen in Form von Meditation, Atemübungen und einfachen Körperbewegungen beinhaltet, wird in Kombination mit einem strukturierten Übungsprogramm verwendet.
Wir testen die Hypothesen, dass Qigong in Kombination mit einem strukturierten Übungsprogramm, das Aerobic- und Widerstandstraining kombiniert, die kardiovaskuläre Gesundheit verbessern und die Lebensqualität von Patienten mit mechanischen Herzgeräten verbessern wird.
Um diese Hypothesen zu testen, messen wir kardiovaskuläre Funktion und Lebensqualitätsparameter bei Patienten, die an mechanischen Herzgeräten befestigt sind, die am Übungsprogramm teilgenommen und Qigong praktiziert haben, und vergleichen diese Messungen mit Patienten, die am Übungsprogramm teilgenommen, aber nicht teilgenommen haben Qi Gong üben.
Die aus dieser Forschung gewonnenen Informationen dienen als Grundlage, von der aus die Anwendung von Bewegungstraining und Qigong auf die Behandlung anderer chronischer Krankheiten angewendet werden kann, bei denen die körperliche Verfassung und/oder Lebensqualität von Personen beeinträchtigt ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die allgemeine körperliche Gesundheit und Lebensqualität von Patienten zu verbessern, die an mechanische Herzen oder Hilfsgeräte angeschlossen sind, während sie auf eine Herztransplantation warten.
Qigong, eine alte chinesische Übung, die die aktive Teilnahme des Einzelnen in Form von Meditation, Atemübungen und einfachen körperlichen Bewegungen beinhaltet, wird als Ergänzung zu den Therapien verwendet, einschließlich eines strukturierten Übungsprogramms, das diesen Patienten derzeit an der Universität angeboten wird des Arizona Health Sciences Center.
Basierend auf den Ergebnissen von Studien, die den physiologischen und psychosozialen Nutzen von strukturierten Übungsprogrammen und der Praxis von Qigong gezeigt haben, werden die folgenden Hypothesen vorgeschlagen: 1) Ein strukturiertes Übungsprogramm, das Aerobic- und Widerstandstraining kombiniert, wird die kardiovaskuläre Gesundheit von Patienten mit mechanischer Übung verbessern Herzen und Hilfsgeräte; diese konditionierenden Wirkungen werden durch das Praktizieren von Qigong verstärkt; 2) ein strukturiertes Übungsprogramm, das Aerobic- und Widerstandstraining kombiniert, wird die Lebensqualität von Patienten mit mechanischen Herzen und Hilfsgeräten verbessern; diese konditionierenden Wirkungen werden durch das Praktizieren von Qigong verstärkt; 3) verbesserte Lebensqualität und körperliche Verfassung, die durch das strukturierte Übungsprogramm bewirkt werden, und Qigong wird die Lebensqualität und körperliche Verfassung nach einer Herztransplantation verbessern.
Um diese Hypothesen zu testen, werden die folgenden spezifischen Ziele erreicht: 1) Gewinnung von Pilotdaten zur Bewertung von Veränderungen bei spezifischen Messwerten der kardiovaskulären Funktion und Gesundheit bei Patienten, die an mechanische Herz- oder Hilfsgeräte angeschlossen sind und an einem strukturierten Aerobic-/Widerstandsübungsprogramm teilgenommen haben, mit und ohne Qigong; 2) Gewinnung von Pilotdaten zur Bewertung von Veränderungen bei bestimmten Lebensqualitätsmessungen bei Patienten, die an mechanische Herz- oder Hilfsgeräte angeschlossen sind und an einem strukturierten Aerobic-/Widerstandsübungsprogramm mit und ohne Qigong teilgenommen haben; 3) als Teil der klinischen Nachsorge dieser Patienten nach einer Herztransplantation Pilotdaten zu erhalten, um spezifische Parameter der kardiovaskulären Gesundheit und Lebensqualität von Personen zu bewerten, die vor der Transplantation an mechanische Herz- oder Hilfsgeräte angeschlossen waren.
Die aus dieser Forschung gewonnenen Informationen werden als Grundlage dienen, von der aus die Anwendung von Bewegungstraining und Qigong auf die Behandlung anderer chronischer Krankheitszustände angewendet werden kann, bei denen die körperliche Verfassung und/oder Lebensqualität von Personen beeinträchtigt ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
- University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Die Probanden dieser Studie sind Patienten, denen entweder ein totales künstliches Herz oder ein ventrikuläres Unterstützungssystem implantiert wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2000
Studienabschluss
1. Juni 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2001
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2001
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. November 2001
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. August 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT000291-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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