HIV-Inzidenz und Beteiligungserhalt in Pune, Indien

Frühere Planungsbemühungen für Präventionsversuche haben darauf hingewiesen, dass Phase-III-Studien zu HIV-Präventionsinterventionen die Teilnahme einer großen Anzahl von Personen mit hohem HIV-Infektionsrisiko erfordern werden. Forschungszentren, die Phase-III-Studien zur HIV-Prävention durchführen, müssen nicht nur eine große Zahl von Teilnehmern gewinnen, sondern auch die Teilnehmer über längere Zeiträume hinweg behalten, um die Auswirkungen der Intervention auf die Zielpopulation genau widerzuspiegeln. Für eine bevorstehende HPTN-Studie ist eine aktuelle Messung der HIV-Inzidenz, der mit einer HIV-Infektion verbundenen Risikofaktoren und der Verbleibrate neu aufgenommener Hochrisikofrauen erforderlich. Darüber hinaus erfordert HPTN eine Bewertung seiner Fähigkeit, Paare mit HIV-Diskordanz für eine geplante HPTN-Studie anzumelden und zu halten, sowie eine zeitnahe Bewertung der HIV-Inzidenzrate bei diesen exponierten Partnern. Diese Studie wird wesentliche Erfahrungen und eine vorläufige Grundlage für die Aufnahme uneiniger Paare in zukünftige klinische HPTN-Studien liefern. Zusammen mit dem Bedarf an aktuellen Schätzungen der HIV-Inzidenz in der Kohorten- und Gemeinschaftsbevölkerung und dem Bedarf an Daten zur Gewährleistung hoher Retentionsraten ist dieses Protokoll für das HPTN im Allgemeinen und für die HPTU in Pune im Besonderen wichtig.

Potenzielle Studienteilnehmer werden einem Eignungsscreening unterzogen, einschließlich der Beantwortung eines Fragebogens, einer körperlichen Untersuchung und einem HIV-Antikörpertest. Sobald die Teilnehmer in die Studie eingeschrieben sind, umfassen die Anforderungen eine Nachuntersuchung alle drei Monate für 17,5 Monate, eine Aderlass, körperliche Untersuchungen und Fragebögen. Bei jedem Nachuntersuchungsbesuch wird allen Teilnehmern ein kurzer Fragebogen ausgehändigt, um ihr anhaltendes Verständnis über die Art, Dauer, Vorteile und Risiken einer Teilnahme an der Studie zu beurteilen und ihre freiwillige Teilnahme an der Studie sicherzustellen. Teilnehmer, die bei der Nachuntersuchung anwesend sind, werden außerdem einer körperlichen Untersuchung unterzogen, auf sexuell übertragbare Krankheiten untersucht und behandelt, erhalten zusätzliche Beratung und es wird ihnen angeboten, sich erneut auf eine HIV-Infektion testen zu lassen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer eingeladen, sich an weiteren Bewertungsthemen zu beteiligen, bei denen es um die Bindung geht, und zwar mithilfe einer Reihe von Fokusgruppen, Interviews mit wichtigen Informanten sowie individuellen qualitativen und quantitativen Bewertungen. Teilnehmer dieses Protokolls sind möglicherweise auch berechtigt, sich für eine von zwei vorgeschlagenen Nebenlabor-Unterstudien (HPTN 034A und 034B) einzuschreiben.