- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00028379
Enhancement of Use-Dependent Plasticity by Somatosensory Stimulation in Chronic Stroke
Recent studies have demonstrated that electrical stimulation delivered over the skin increases the muscle strength as measured by a dynamometer in chronic stroke patients. We recently also found out that such stimulation enhances the ability of healthy brains to learn faster, enhancing the beneficial effects of the motor training.
The purpose of this study is to find out if this stimulation can enhance the ability of stroke patients to experience plastic changes in the brain. It may aid in the development of new strategies for rehabilitation after brain injury in the future.
A clinical and neurological exam will be administered. Each patient will participate in three different sessions separated by at least 48 hours: a 2-hour peripheral nerve stimulation to the weak hand, a 2-hour peripheral nerve stimulation to the leg, and no stimulation. The sessions will be randomly ordered. A magnetic resonance imaging scan of the brain will be done as well.
Nerve stimulation will be done by transcranial magnetic stimulation (TMS). In TMS, the head is immobilized within a frame. An insulated coil wire is placed on the scalp and brief electrical current passed through it. Participants may be asked to perform movements, do simple tasks, or simply tense muscles. Electrical activity of the muscles will be recorded with a computer. Some experiments may be recorded on videotape.
Participants must be stroke patients who have recovered to the point of being able to make thumb movements, and the stroke must have occurred more than 6 months ago.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
INCLUSION CRITERIA:
Hemiparetic patients (right or left who had thromboembolic non-hemorrhagic infarction (documented by CT or MRI) more than 6 months before. Patients should have recovered motor function to the point of being able to perform thumb movements.
Patients will be recruited from referrals from the community, particularly Baltimore and Washington VA hospitals, and Suburban Hospital as well as stroke clubs. An anatomical MRI scan will be acquired at the NIH if a recent one (within 6 months) is not available.
EXCLUSION CRITERIA:
- Large hemorrhagic or brain stem stroke.
- Multiple cerebral lesions with residual deficits.
- History of head injury with loss of consciousness.
- History of severe alcohol or drug abuse.
- History of psychiatric illness.
- Unstable cardiac dysrhythmia or unresponsive arterial hypertension (greater than 160/100 mmHg).
- H/o hyperthyroidism.
- Receiving alpha-adrenergic antagonists or agonists, major/minor tranquilizers, clonidine,prazosin, phenytoin, benzodiazepines, scopolamine, haloperidol, other neuroleptics, barbiturates.
- Degree of aphasia or cognitive deficit that makes patient unable to give informed consent.
- Pregnancy, glaucoma, h/o hypersensitivity or idiosyncrasy to sympatomimetic drugs.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aschersleben G, Gehrke J, Prinz W. Tapping with peripheral nerve block. a role for tactile feedback in the timing of movements. Exp Brain Res. 2001 Feb;136(3):331-9. doi: 10.1007/s002210000562.
- Barker AT, Freeston IL, Jalinous R, Jarratt JA. Magnetic stimulation of the human brain and peripheral nervous system: an introduction and the results of an initial clinical evaluation. Neurosurgery. 1987 Jan;20(1):100-9. doi: 10.1097/00006123-198701000-00024.
- Barker AT, Jalinous R, Freeston IL. Non-invasive magnetic stimulation of human motor cortex. Lancet. 1985 May 11;1(8437):1106-7. doi: 10.1016/s0140-6736(85)92413-4. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 020082
- 02-N-0082
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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