- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00029120
Bewertung alters- und alzheimerbedingter Gedächtnisstörungen
MRT-Kontrastbildgebung bei der Beurteilung und Nachsorge von Patienten mit Gedächtnisstörungen und gesunden Kontrollpersonen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie ein Teil des Gehirns, der Hippocampus genannt wird, zu Gedächtnisveränderungen beiträgt, die mit zunehmendem Alter und der Alzheimer-Krankheit (AD) auftreten.
Gedächtnisprobleme sind die wichtigsten frühen Symptome von AD. Die Hippocampusregion des Gehirns könnte für viele alters- und AD-bedingte Gedächtnisstörungen verantwortlich sein. In dieser Studie werden Magnetresonanztomographie-Scans (MRT) verwendet, um die Struktur, chemische Zusammensetzung und Funktion des Hippocampus bei Teilnehmern mit AD, Teilnehmern mit leichten Gedächtnisproblemen, Teilnehmern, die gesund sind, aber einem AD-Risiko ausgesetzt sind, und gesunden Freiwilligen zu untersuchen.
Bei den Teilnehmern dieser Studie werden MRT-Untersuchungen des Gehirns durchgeführt. Während der MRT führen die Teilnehmer Gedächtnistests durch, um die Funktion des Hippocampus zu demonstrieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Die Patienten werden über das GPB-Screening-Protokoll 95-M-0096 überwiesen:
Zu den Themen gehören:
- AD-Patienten, Diagnose basierend auf DSM-IV-Kriterien (APA Press, 1994),
- Personen über 50, bei denen aufgrund der Tatsache, dass sie Verwandte ersten Grades mit AD haben, ein „Risiko“ für AD besteht und die bei einer Reihe kognitiver Tests zum Zeitpunkt der Erstaufnahme innerhalb des normalen Bereichs getestet wurden,
- Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (Gedächtnisprobleme, die so schwerwiegend sind, dass sie die Person oder Familienmitglieder betreffen, die die Kriterien für AD nicht erfüllen),
- Kontrollpersonen, Personen ohne eine positive Familienanamnese von Demenz bei ihren Verwandten ersten Grades und die bei der Reihe kognitiver Tests im normalen Bereich liegen. Im Rahmen dieses Screening-Prozesses werden Probanden ausgeschlossen, deren Krankengeschichte für eine Erkrankung von Bedeutung ist, die die Durchführung von MRT-Scans unsicher machen würde.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Es würden wieder dieselben Ausschlusskriterien verwendet, die in diesen Protokollen für die strukturelle MRT verwendet und unter „Gefahren und Vorsichtsmaßnahmen“ beschrieben werden.
Alle Probanden, die an funktionellen MRT-Untersuchungen teilnehmen, müssen zwei Wochen bis einen Monat vor der PET-Untersuchung keine verschreibungspflichtigen Medikamente einnehmen, die diese Untersuchungen beeinflussen könnten, wie z. B. Medikamente mit anticholinerger Wirkung, und einen Monat lang keine psychotropen Medikamente einnehmen. Ein Entzug psychotroper Medikamente zum Zwecke der Teilnahme an diesem Protokoll kommt nur für Personen in Betracht, die bereits am Längsschnittstudienprotokoll 95-M-0096 beteiligt sind.
Die Probanden werden darauf hingewiesen, während der Studie keinen Alkohol, Marihuana oder Psychopharmaka zu konsumieren, zu rauchen, koffeinhaltige Getränke zu sich zu nehmen oder rezeptfreie Medikamente wie Erkältungsmittel (z. B. Benadryl, Sudafed) für mindestens 12 Stunden einzunehmen vor den funktionellen MRT-Untersuchungen.
Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird vor MRT-Untersuchungen ein Schwangerschaftstest durchgeführt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Tauopathien
- Erkrankung
- Demenz
- Alzheimer Erkrankung
- Gedächtnisstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 020095
- 02-M-0095
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