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Magnetresonanzspektroskopie zur Beurteilung des Tourette-Syndroms

Bewertung des Tourette-Syndroms mit Multimetaboliten-H-Magnetresonanzspektroskopie bei 3T

Diese Studie wird mithilfe von Magnetresonanztomographie (MRT) und Magnetresonanzspektroskopie (MRS) des Gehirns versuchen, den Krankheitsprozess beim Tourette-Syndrom, einer neuropsychiatrischen Störung, die durch motorische und vokale Tics gekennzeichnet ist, besser zu verstehen. Das Tourette-Syndrom ist auch mit Verhaltens- und emotionalen Störungen verbunden, einschließlich Symptomen der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und der Zwangsstörung (OCD). MRT und MRS zeigen chemische Substanzen im Gehirn. Die Befunde bei normalen Probanden werden mit denen von Patienten verglichen.

Gesunde Probanden und Patienten mit Tourette-Syndrom ab 14 Jahren können für diese Studie in Frage kommen. Die Freiwilligen werden mit einer Anamnese sowie körperlichen und neurologischen Untersuchungen untersucht. Die Patienten werden nach dem NINDS-Protokoll 93-N-0202 gescreent.

Die Teilnehmer werden MRT und MRS unterzogen. Die MRT verwendet ein starkes Magnetfeld und Radiowellen, um die Anatomie und Chemie des Gehirns sichtbar zu machen. Für diese Studie liegt der Proband auf einer Trage, die in ein starkes Magnetfeld (MRT-Scanner) bewegt wird. Ohrstöpsel werden getragen, um laute Klopfgeräusche zu dämpfen, die durch das elektrische Schalten der Hochfrequenzschaltungen verursacht werden. Während der Untersuchung liegt das Subjekt während jedes Scans jeweils 1 bis 8 Minuten lang still. Die Gesamtscanzeit variiert zwischen 20 Minuten und 2 Stunden, wobei die meisten Untersuchungen zwischen 45 und 90 Minuten dauern. Der Proband kann während des Verfahrens jederzeit über eine Gegensprechanlage mit dem Mitarbeiter sprechen, der die Studie durchführt. Es können bis zu 5 Studien durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

ZIELSETZUNG

Das Ziel dieser Studie ist es, ein besseres Verständnis der Pathophysiologie des Tourette-Syndroms (TS) mit kernmagnetischer spektroskopischer Bildgebung zu erlangen. Die Basalganglien wurden mit der Entstehung von Tics in Verbindung gebracht, und wir planen, mittels Spektroskopie festzustellen, ob es eine neuronale Degeneration oder eine Abnahme der Aminobuttersäure (GABA) in den Basalganglien, im Thalamus oder im frontalen Cortex von Patienten mit TS gibt im Vergleich zu normalen Personen.

STUDIENBEVÖLKERUNG

Diese Forschung wird mit Patienten mit TS und normalen Freiwilligen durchgeführt.

DESIGN

Patienten und normale Freiwillige werden mit einem 3-Tesla-Magnetresonanztomographen von General Electric (GE) unter Verwendung von Magnetresonanzspektroskopie (MRS) gescannt, um N-Acetylaspartat, Cholin, Kreatin, Laktat und GABA zu messen.

ZIELPARAMETER

Die Konzentrationen von Metaboliten werden zwischen zwei Gruppen verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Die Patienten haben ein klinisch dokumentiertes TS gemäß der Definition des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV und eine Bewertung der Tic-Schwere anhand der Yale Tic Scale.

Vierundvierzig Patienten im Alter von 14 bis 65 Jahren werden rekrutiert. Patienten und normale Freiwillige können männlich oder weiblich sein; weibliche Probanden im gebärfähigen Alter werden jedoch vor der Studie einem Schwangerschaftstest und einem Interview unterzogen, um sicherzustellen, dass schwangere Probanden nicht an der Studie teilnehmen. Die Patienten werden gebeten, eine Woche vor der Untersuchung alle Medikamente abzusetzen, die ihr zentrales Nervensystem beeinflussen können. Sie werden gebeten, eine Woche vor der Studie auf Alkohol zu verzichten.

Zweiundsechzig normale Kontrollen werden eingeschlossen; Kontrollen werden in der Ambulanz für Bewegungsstörungen von NINDS untersucht. Nach dem Screening und der Einwilligung werden die Kontrollpersonen neurologischen und körperlichen Untersuchungen unterzogen. Kontrollen mit chronischen Erkrankungen, die Einnahme von Medikamenten, die das ZNS beeinflussen, sind ausgeschlossen. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter werden vor der Studie einem Schwangerschaftstest und einem Interview unterzogen, um sicherzustellen, dass schwangere Probanden nicht an der Studie teilnehmen. Sie werden gebeten, eine Woche vor der Studie auf Alkohol zu verzichten. Weitere Kontrollen sind erforderlich, um sicherzustellen, dass die Sequenz vor der Datenerfassung funktioniert, da die Sequenz nur im 1,5-T-MRT-Scanner verwendet wurde und wir den 3-T-Scanner verwenden werden.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Probanden unter 14 Jahren.

Patienten mit MRT-Befunden im Einklang mit Hirntumoren, Schlaganfällen, Traumata oder arteriovenösen Fehlbildungen (AVMs).

Patienten mit anderen progressiven neurologischen Störungen als dem Tourette-Syndrom.

Patienten mit schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen in der Vorgeschichte oder die eine unaufhaltsame Dauerbehandlung mit anderen Arzneimitteln benötigen.

Probanden mit implantierten Geräten wie Herzschrittmachern, Medikamentenpumpen oder Defibrillatoren, Metall im Schädel außer Mund, intrakardialen Linien, Splitterverletzungen in der Vorgeschichte oder anderen Zuständen/Geräten, die möglicherweise kontraindiziert sind oder die Erfassung des MRT verhindern.

Patienten mit Krebs.

Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

11. Februar 2002

Studienabschluss

3. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

3. Februar 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tourette Syndrom

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