- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00030953
Magnetresonanzspektroskopie zur Beurteilung des Tourette-Syndroms
Bewertung des Tourette-Syndroms mit Multimetaboliten-H-Magnetresonanzspektroskopie bei 3T
Diese Studie wird mithilfe von Magnetresonanztomographie (MRT) und Magnetresonanzspektroskopie (MRS) des Gehirns versuchen, den Krankheitsprozess beim Tourette-Syndrom, einer neuropsychiatrischen Störung, die durch motorische und vokale Tics gekennzeichnet ist, besser zu verstehen. Das Tourette-Syndrom ist auch mit Verhaltens- und emotionalen Störungen verbunden, einschließlich Symptomen der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und der Zwangsstörung (OCD). MRT und MRS zeigen chemische Substanzen im Gehirn. Die Befunde bei normalen Probanden werden mit denen von Patienten verglichen.
Gesunde Probanden und Patienten mit Tourette-Syndrom ab 14 Jahren können für diese Studie in Frage kommen. Die Freiwilligen werden mit einer Anamnese sowie körperlichen und neurologischen Untersuchungen untersucht. Die Patienten werden nach dem NINDS-Protokoll 93-N-0202 gescreent.
Die Teilnehmer werden MRT und MRS unterzogen. Die MRT verwendet ein starkes Magnetfeld und Radiowellen, um die Anatomie und Chemie des Gehirns sichtbar zu machen. Für diese Studie liegt der Proband auf einer Trage, die in ein starkes Magnetfeld (MRT-Scanner) bewegt wird. Ohrstöpsel werden getragen, um laute Klopfgeräusche zu dämpfen, die durch das elektrische Schalten der Hochfrequenzschaltungen verursacht werden. Während der Untersuchung liegt das Subjekt während jedes Scans jeweils 1 bis 8 Minuten lang still. Die Gesamtscanzeit variiert zwischen 20 Minuten und 2 Stunden, wobei die meisten Untersuchungen zwischen 45 und 90 Minuten dauern. Der Proband kann während des Verfahrens jederzeit über eine Gegensprechanlage mit dem Mitarbeiter sprechen, der die Studie durchführt. Es können bis zu 5 Studien durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELSETZUNG
Das Ziel dieser Studie ist es, ein besseres Verständnis der Pathophysiologie des Tourette-Syndroms (TS) mit kernmagnetischer spektroskopischer Bildgebung zu erlangen. Die Basalganglien wurden mit der Entstehung von Tics in Verbindung gebracht, und wir planen, mittels Spektroskopie festzustellen, ob es eine neuronale Degeneration oder eine Abnahme der Aminobuttersäure (GABA) in den Basalganglien, im Thalamus oder im frontalen Cortex von Patienten mit TS gibt im Vergleich zu normalen Personen.
STUDIENBEVÖLKERUNG
Diese Forschung wird mit Patienten mit TS und normalen Freiwilligen durchgeführt.
DESIGN
Patienten und normale Freiwillige werden mit einem 3-Tesla-Magnetresonanztomographen von General Electric (GE) unter Verwendung von Magnetresonanzspektroskopie (MRS) gescannt, um N-Acetylaspartat, Cholin, Kreatin, Laktat und GABA zu messen.
ZIELPARAMETER
Die Konzentrationen von Metaboliten werden zwischen zwei Gruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
Die Patienten haben ein klinisch dokumentiertes TS gemäß der Definition des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM)-IV und eine Bewertung der Tic-Schwere anhand der Yale Tic Scale.
Vierundvierzig Patienten im Alter von 14 bis 65 Jahren werden rekrutiert. Patienten und normale Freiwillige können männlich oder weiblich sein; weibliche Probanden im gebärfähigen Alter werden jedoch vor der Studie einem Schwangerschaftstest und einem Interview unterzogen, um sicherzustellen, dass schwangere Probanden nicht an der Studie teilnehmen. Die Patienten werden gebeten, eine Woche vor der Untersuchung alle Medikamente abzusetzen, die ihr zentrales Nervensystem beeinflussen können. Sie werden gebeten, eine Woche vor der Studie auf Alkohol zu verzichten.
Zweiundsechzig normale Kontrollen werden eingeschlossen; Kontrollen werden in der Ambulanz für Bewegungsstörungen von NINDS untersucht. Nach dem Screening und der Einwilligung werden die Kontrollpersonen neurologischen und körperlichen Untersuchungen unterzogen. Kontrollen mit chronischen Erkrankungen, die Einnahme von Medikamenten, die das ZNS beeinflussen, sind ausgeschlossen. Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter werden vor der Studie einem Schwangerschaftstest und einem Interview unterzogen, um sicherzustellen, dass schwangere Probanden nicht an der Studie teilnehmen. Sie werden gebeten, eine Woche vor der Studie auf Alkohol zu verzichten. Weitere Kontrollen sind erforderlich, um sicherzustellen, dass die Sequenz vor der Datenerfassung funktioniert, da die Sequenz nur im 1,5-T-MRT-Scanner verwendet wurde und wir den 3-T-Scanner verwenden werden.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Probanden unter 14 Jahren.
Patienten mit MRT-Befunden im Einklang mit Hirntumoren, Schlaganfällen, Traumata oder arteriovenösen Fehlbildungen (AVMs).
Patienten mit anderen progressiven neurologischen Störungen als dem Tourette-Syndrom.
Patienten mit schwerwiegenden medizinischen Erkrankungen in der Vorgeschichte oder die eine unaufhaltsame Dauerbehandlung mit anderen Arzneimitteln benötigen.
Probanden mit implantierten Geräten wie Herzschrittmachern, Medikamentenpumpen oder Defibrillatoren, Metall im Schädel außer Mund, intrakardialen Linien, Splitterverletzungen in der Vorgeschichte oder anderen Zuständen/Geräten, die möglicherweise kontraindiziert sind oder die Erfassung des MRT verhindern.
Patienten mit Krebs.
Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Biswal B, Ulmer JL, Krippendorf RL, Harsch HH, Daniels DL, Hyde JS, Haughton VM. Abnormal cerebral activation associated with a motor task in Tourette syndrome. AJNR Am J Neuroradiol. 1998 Sep;19(8):1509-12.
- Braun AR, Stoetter B, Randolph C, Hsiao JK, Vladar K, Gernert J, Carson RE, Herscovitch P, Chase TN. The functional neuroanatomy of Tourette's syndrome: an FDG-PET study. I. Regional changes in cerebral glucose metabolism differentiating patients and controls. Neuropsychopharmacology. 1993 Dec;9(4):277-91. doi: 10.1038/npp.1993.64.
- Bolam JP, Hanley JJ, Booth PA, Bevan MD. Synaptic organisation of the basal ganglia. J Anat. 2000 May;196 ( Pt 4)(Pt 4):527-42. doi: 10.1046/j.1469-7580.2000.19640527.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankung
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Neuroentwicklungsstörungen
- Tic-Störungen
- Syndrom
- Tourette Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 020128
- 02-N-0128
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Tourette Syndrom
-
Xuanwu Hospital, BeijingNoch keine RekrutierungTourett syndromChina
-
PfizerZurückgezogenTourett syndromVereinigte Staaten
-
Psyadon PharmaAbgeschlossen
-
China Medical University HospitalBened Biomedical Co., Ltd.RekrutierungTourett syndromTaiwan
-
Bausch Health Americas, Inc.Zurückgezogen
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ministry of Health, ItalyAbgeschlossenTourette Syndrom | Tourett syndrom | Tourette-Störung | Gilles-de-la-Tourette-SyndromItalien
-
The University of Western AustraliaSir Charles Gairdner Hospital; Perron Institute for Neurological and Translational...ZurückgezogenTourett syndromAustralien
-
Psyadon PharmaUnbekanntTourett syndromVereinigte Staaten
-
University of FloridaBristol-Myers SquibbBeendet
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAbgeschlossen