Cyclosporin bei der Behandlung von Patienten mit niedrigem Blutbild, verursacht durch hämatologischen Krebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Diagnose der großkörnigen lymphatischen T-Zell-Leukämie

  • Erhöhte Anzahl großer granulärer Lymphozyten in peripheren Blutausstrichen
  • CD3+CD8+CD57+ Immunphänotyp durch Durchflusszytometrie UND
  • CD3+CD57+ Zellzahl mindestens 2.000/mm^3 ODER
  • CD3+CD57+-Zellzahl mindestens 500/mm^3 mit Umlagerung des klonalen T-Zell-Rezeptor-Beta-Gens

• Die Patienten müssen mindestens eines der folgenden Merkmale aufweisen:

  • Schwere Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl (ANC) unter 500/mm^3)
  • Neutropenie (ANC unter 1.000/mm^3) und wiederkehrende Infektionen
  • Anämie (Hämoglobin unter 9 g/dl)
  • Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl unter 50.000/mm^3)

PATIENTENMERKMALE:

Alter:

• 18 und älter

Performanz Status:

• NCI CTC 0-3

Hämatopoetisch:

• Siehe Krankheitsmerkmale

Leber:

• Bilirubin nicht höher als das 2-fache der oberen Normgrenze (ULN)

Nieren:

• Kreatinin nicht größer als das 2-fache des ULN

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Endokrine Therapie:

• Keine gleichzeitige Hormontherapie, außer Steroide bei Nebenniereninsuffizienz oder Hormone bei nicht krankheitsbedingten Zuständen (z. B. Insulin bei Diabetes)
• Kein gleichzeitiges Dexamethason oder andere steroidale Antiemetika

Andere:

• Keine vorherige Ciclosporin-Therapie für diese Leukämie