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Eine Phase-3-Studie mit LY900003 Plus Gemcitabin und Cisplatin im Vergleich zu Gemcitabin und Cisplatin bei Patienten mit fortgeschrittenem, zuvor unbehandeltem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

18. Juli 2006 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Folgendes zu bestimmen:

  1. Wenn die Behandlung mit LY900003 plus Gemcitabin und Cisplatin Ihnen im Vergleich zu Gemcitabin und Cisplatin allein zu einem längeren Leben verhelfen kann.
  2. Die Sicherheit von LY900003 plus Gemcitabin und Cisplatin und alle Nebenwirkungen, die mit der Kombination dieser drei Medikamente verbunden sein könnten.
  3. Ob und für wie lange LY900003 plus Gemcitabin und Cisplatin Ihren Tumor im Vergleich zu Gemcitabin und Cisplatin allein verkleinern oder verschwinden lassen können.

Es ist möglich, dass die während dieser Studie gesammelten Informationen vom Sponsor in Zukunft analysiert werden, um LY900003 plus Gemcitabin und Cisplatin für andere mögliche Verwendungen oder für andere medizinische oder wissenschaftliche Zwecke als die derzeit vorgeschlagenen zu bewerten.

LY900003 bietet möglicherweise keinen Nutzen für Gemcitabin plus Cisplatin.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentinien
      • Mendoza, Argentinien
  • Belgien
      • Brasschaat, Belgien
      • Edegem, Belgien
      • Liege, Belgien
      • Merksem, Belgien
      • Oostende, Belgien
  • Chile
    • Santiago
      • Las Condes, Santiago, Chile
  • Deutschland
      • Augsburg, Deutschland
      • Berlin, Deutschland
      • Freiburg, Deutschland
      • Grobhansdorf, Deutschland
      • Hamburg, Deutschland
      • Heidelberg, Deutschland
      • Hofheim, Deutschland
      • Koin, Deutschland
      • Leipzig, Deutschland
      • Munchen, Deutschland
      • Neustadt/Suedharz, Deutschland
      • Trier, Deutschland
      • Ulm, Deutschland
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Deutschland
  • Frankreich
      • Brest, Frankreich
      • Nice Cedex 1, Frankreich
      • Paris Cedex 20, Frankreich
      • Pessac Cedex, Frankreich
      • Rouen Cedex, Frankreich
      • Saint Herblain Cedex, Frankreich
      • Tours Cedex, Frankreich
      • Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Frankreich
  • Indien
      • New Dehli, Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien
      • Pune, Maharashtra, Indien
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indien
  • Italien
      • Perugia, Italien
      • Pisa, Italien
      • Ravenna, Italien
      • Roma, Italien
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
      • Arnhem, Niederlande
      • Den Bosch, Niederlande
      • Groningen, Niederlande
      • Nieuwegien, Niederlande
      • Zwolle, Niederlande
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen
  • Polen
      • Krakow-Nowa Huta, Polen
      • Warszawa, Polen
      • Wroclaw, Polen
    • Mazowieckie
      • Otwock, Mazowieckie, Polen
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico
  • Rumänien
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Rumänien
  • Russische Föderation
      • Moscow, Russische Föderation
  • Schweden
      • Linkoping, Schweden
      • Lund, Schweden
      • Stockhlom, Schweden
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Palma De Mallorca, Spanien
      • Zaragoza, Spanien
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanien
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien
      • Sabadell, Barcelona, Spanien
    • Valenica
      • Valencia, Valenica, Spanien
    • Vizcaya
      • Barakaldo, Vizcaya, Spanien
  • Südafrika
      • Durban, Südafrika
      • Parklands, Südafrika
      • Tygerberg, Südafrika
    • Durban
      • Overport, Durban, Südafrika
    • Gauteng
      • Arcadia, Gauteng, Südafrika
  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
    • Kuei-Shan
      • Tao-Yuan, Kuei-Shan, Taiwan
    • Taiwan, Province of China
      • Taichung, Taiwan, Province of China, Taiwan
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Tucker, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Latham, New York, Vereinigte Staaten
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Arlington, Texas, Vereinigte Staaten
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten
  • Vereinigtes Königreich
    • East Yorkshire
      • Hull, East Yorkshire, Vereinigtes Königreich
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich
    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Vereinigtes Königreich
    • Tyneside
      • Newcastle-Upon-Tyne, Tyneside, Vereinigtes Königreich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Nicht-kleiner Lungenkrebs im Stadium IIIB oder IV
  2. Möglichkeit, die Arztpraxis aufzusuchen
  3. Mindestens 18 Jahre alt
  4. Ausreichende Nieren-, Nebennieren- und Leberfunktion

Ausschlusskriterien:

  1. Vorherige Chemotherapie oder biologische Therapie bei NSCLC
  2. Tumoren des Zentralnervensystems
  3. Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6428
  • H7X-MC-JVAA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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