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Immunantwort auf Cytomegalovirus

Messung von Cytomegalovirus (CMV)-spezifischen T-Lymphozyten bei CMV-seropositiven normalen Freiwilligen.

Diese Studie wird Immunantworten gegen Cytomegalovirus (CMV) bewerten. Etwa 80 Prozent der Erwachsenen waren diesem Virus ausgesetzt. CMV bleibt normalerweise im Körper inaktiv (inaktiv) und verursacht keine Probleme. Bei Menschen mit Immunsuppression kann das Virus jedoch reaktiviert werden und eine lebensbedrohliche Lungenentzündung verursachen. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse können bei der Entwicklung von Wegen zur Verbesserung der Immunantwort auf CMV bei Empfängern von Stammzelltransplantaten hilfreich sein.

Gesunde normale Freiwillige zwischen 18 und 65 Jahren, die dem Cytomegalovirus ausgesetzt waren, sind für diese Studie geeignet. Die Kandidaten werden mit einer Anamnese und Bluttests untersucht. Die Eingeschriebenen werden 4 Wochen lang einmal pro Woche eine 30-Milliliter-Blutprobe (6 Esslöffel) und 2 Monate später eine letzte Probe abgeben. Das Blut wird verwendet, um einen Test zum Nachweis von Immunantworten gegen CMV und zur Bestimmung der Unterschiede in diesen Antworten bei gesunden Personen zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das NHLBI Stem Cell Allotransplantation Program erforscht Methoden zur Verbesserung der Immunität gegen infektiöse Organismen nach einer allogenen Stammzelltransplantation (SCT). Wir interessieren uns besonders für das Cytomegalovirus (CMV), das bei Patienten nach einer Transplantation ernsthafte Probleme verursachen kann. In Zukunft hoffen wir, Wege zur Verbesserung der Immunantwort auf CMV bei Transplantatempfängern zu entwickeln, wie z. B. die Impfung von Transplantatspendern und/oder Patienten gegen dieses Virus. Um die Wirkung eines solchen Eingriffs auf die CMV-Immunität zu charakterisieren, müssen wir zunächst die CMV-Immunantworten bei normalen, gesunden Personen besser verstehen. Dies beinhaltet die Entwicklung und Validierung eines In-vitro-Assays, der Immunantworten gegen CMV zuverlässig und konsistent nachweisen kann. Darüber hinaus hoffen wir, die zeitliche Variabilität der CMV-Antworten bei gesunden Personen zu definieren, was für das Design und die Durchführung aller zukünftigen Studien von wesentlicher Bedeutung ist. Wir planen, Blutproben von 20 normalen Freiwilligen zu sammeln, die zuvor CMV ausgesetzt waren (CMV-seropositive Personen). Berechtigte Personen werden gebeten, fünfmal Blut zu spenden, vier Wochen lang einmal pro Woche und zwei Monate später ein fünftes Mal. Geeignete Personen müssen zwischen 18 und 65 Jahre alt, ansonsten gesund und seropositiv für eine CMV-Exposition sein.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Alter 18-65

CMV-seropositiv

Einverständniserklärung erteilt

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

CMV-seronegativ

Anormale Blutwerte (Hämoglobin unter 12 g/dl, Blutplättchen unter 150.000/ul, absolute Neutrophilenzahl unter 1.500/ul, absolute Lymphozytenzahl unter 1.000/ul)

Bekannte Vorgeschichte von Herz-, Lungen-, Nieren-, Leber- oder Blutungsstörungen

Diagnose einer HIV-Infektion

Diagnose oder Verdacht auf Immunschwäche

Geschichte des intravenösen Drogenkonsums

Aktuell schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Studienabschluss

1. April 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. April 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 020189
  • 02-H-0189

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cytomegalovirus-Infektionen

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