Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Längsschnittstudie der Wechseljahre und der Fettstruktur

15. Juni 2023 aktualisiert von: Lynda Powell, PhD, MEd, Rush University Medical Center
Es sollte der natürliche Verlauf der Ansammlung von intraabdominalem Fett im Verlauf der Menopause bei Frauen untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Die Wechseljahre verändern das Risiko für eine Vielzahl chronischer Krankheiten, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die bei älteren Frauen die häufigste Todesursache sind. Während die Zusammenhänge zwischen der Menopause, einem erhöhten Gesamt- und intraabdominalen Fettgehalt (IAF) und dem Risiko einer koronaren Herzkrankheit gut belegt sind, fehlen noch prospektive Studien, die die Anhäufung von IAF, den Zusammenhang mit Risikofaktoren und mögliche mechanistische Aspekte beschreiben. Diese Studie hat das Potenzial, wichtige Informationen über den Verlauf der IAF-Akkumulation während des Übergangs in die Wechseljahre bei Frauen aus Minderheiten und Nicht-Minderheiten zu liefern.

DESIGN-NARRATIVE:

Die prospektive Studie wird an einer intakten biracialen Kohorte von 868 Frauen (419 Afroamerikanerinnen, 449 Kaukasierinnen) durchgeführt, die an einer größeren Studie (Women in the Southside Health [WISH] Project) über Frauen in der Menopause teilnehmen. Hierbei handelt es sich um eine bevölkerungsbasierte Kohorte, die zufällig aus einer bestehenden Volkszählung ausgewählt wurde und eine Teilnahmequote von 72 Prozent, eine annähernd gleiche Verteilung des sozioökonomischen Status innerhalb der afroamerikanischen und kaukasischen Untergruppen und eine Abbrecherquote von nur 1 Prozent pro Jahr aufweist. Im Rahmen der größeren Studie wird diese Kohorte jährlichen Untersuchungen unterzogen, bei denen verschiedene kardiovaskuläre, hormonelle und Lebensstilfaktoren erfasst werden. Diese jährlichen Messungen, die aus einer großen Anzahl relevanter Kovariaten bestehen, darunter Demografie, Anthropometrie, Serumlipide, Blutdruck, Insulin, Glukose, Hormone, Lebensstil, Gesundheit und psychosozialer Status, werden aus der übergeordneten Studie verfügbar sein. Für diese Studie werden zwei zusätzliche klinische Tests bei der vierten oder fünften jährlichen Untersuchung für die 536 Frauen hinzugefügt, die voraussichtlich in Frage kommen, weil sie sich keiner Hysterektomie unterzogen haben oder mit der Einnahme einer Hormontherapie begonnen haben. Bei den beiden Tests handelt es sich um einen Computertomographie-Scan zur Beurteilung des intraabdominalen Fetts und einen Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie-Scan (DEXA) zur Beurteilung des gesamten Körperfetts. Diese Tests werden in den nächsten drei Jahren jährlich wiederholt. Bis zum Ende der Studie werden voraussichtlich 462 Wechseljahrswechsel stattgefunden haben. Random-Effects-Modelle werden verwendet, um longitudinale Veränderungen des Niveaus und der Rate des intraabdominalen Fetts abzuschätzen, wenn man von einem Menopausenstatus in einen anderen übergeht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

868

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die prospektive Studie wird an einer intakten biracialen Kohorte von 868 Frauen (419 Afroamerikanerinnen, 449 Kaukasierinnen) durchgeführt, die an einer größeren Studie (Women in the Southside Health [WISH] Project) über Frauen in der Menopause teilnehmen.

Beschreibung

Frauen, die für diese Zusatzstudie in Frage kamen, hatten keine Vorgeschichte von Diabetes, chronischer Lebererkrankung oder Nierenerkrankung, keine selbstberichtete Vorgeschichte von Anorexia nervosa, keinen Alkohol- oder Drogenmissbrauch, waren derzeit nicht schwanger oder planten eine Schwangerschaft und hatten sich keiner Hysterektomie unterzogen /oder bilaterale Oophorektomie. Einschränkungen der Ausrüstung schlossen die Teilnahme von Frauen mit Brustimplantaten, Hüftprothesen oder einem Gewicht von ≥ 299 Pfund aus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lynda Powell, MD, Rush University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2002

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Mai 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 996
  • R01HL067128 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzkrankheiten

3
Abonnieren