- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00036309
Duloxetine Versus Placebo in the Prevention of Relapse of Major Depressive Disorder
18. Juli 2006 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
The purpose of this study is to determine if duloxetine is effective when compared to placebo in preventing recurrence of major depressive disorder in patients who have responded to open-label duloxetine treatment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
- For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Signed the informed consent
- Meet criteria for major depressive disorder without psychotic features.
- Have a level of understanding sufficient to provide informed consent and to communicate with the investigator and site personnel.
- Have had at least one other major depressive episode prior to the one being experienced at study entry.
- You are reliable and agree to keep all appointments for clinic visits, tests and procedures required by the protocol.
Exclusion Criteria:
- You have had treatment with a drug within the last 30 days that has not received regulatory approval at the time of study entry.
- Any women who are pregnant or breast feeding.
- If you have any serious medical illnesses other than major depressive disorder.
- If you have previously participated in a clinical trial for duloxetine.
- Any previous or current diagnosis of bipolar, schizophrenia, or other psychotic disorders.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2002
Studienabschluss
1. Juli 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Mai 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juli 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Verhaltenssymptome
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Stimmungsschwankungen
- Depression
- Depression
- Erkrankung
- Depressive Störung, Major
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Dopamin-Agenten
- Serotonin- und Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer
- Duloxetinhydrochlorid
Andere Studien-ID-Nummern
- 4445
- F1J-MC-HMBC
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