- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00036595
Funktionelle Kopplung von kortikokortikalen und kortikomuskulären Verbindungen während motorischer Bewegungen: Eine elektrokortikographische Studie zur ipsilateralen Motorkontrolle
Funktionelle Kopplung von kortikokortikalen und kortikomuskulären Verbindungen während motorischer Bewegungen: Eine elektrokortikographische Untersuchung der ipsilateralen Motorkontrolle
Diese Studie untersucht die Beziehung zwischen einer zerebralen Hemisphäre und der Kontrolle von Muskeln auf derselben Körperseite (ipsilaterale Kontrolle). Eine gute Möglichkeit, diese Beziehung zu untersuchen, besteht darin, die Aktivität des Elektroenzephalogramms (EEG) direkt von der kortikalen Oberfläche aufzuzeichnen. Da Patienten mit Epilepsie, die Kandidaten für eine Operation sind, bereits einer Überwachung mit Subdural- und/oder Tiefenelektroden unterzogen werden, bieten sie eine Gelegenheit, die ipsilaterale Kontrolle zu untersuchen. Die Untersuchung der elektrokortikographischen (ECoG) Aktivität im Zusammenhang mit einfachen willkürlichen Bewegungen bei solchen Patienten würde weder die laufende Überwachung benachbarter Hirnareale stören noch die Patienten gefährden.
Zehn Patienten, die Kinder oder Erwachsene sein können, werden für diese Studie rekrutiert. Die Gehirnaktivität wird gemessen, während sie ihre Mundwinkel und ihre Finger, Handgelenke, Arme und Füße bewegen. Die Grundlinienmessungen werden mit Kopfhautelektroden durchgeführt. Sobald die subduralen Elektroden platziert wurden, wird eine zweite Reihe von Messungen durchgeführt. Oberflächen-EMG-Elektroden werden auf den Muskeln platziert, deren Bewegungen getestet werden. Die Tests werden für jeden Patienten an nicht mehr als 3 verschiedenen Tagen in Sitzungen von nicht mehr als 2 Stunden durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine kortikomuskuläre funktionelle Beziehung wurde in der Literatur hinsichtlich der Kontrolle, die von der primären motorischen Region der Großhirnrinde über die kontralateralen Extremitäten ausgeübt wird, ausführlich thematisiert (Mima und Hallet 1999). Die Beziehung zwischen einer zerebralen Hemisphäre und ipsilateraler motorischer Kontrolle ist jedoch nicht gut verstanden. Wir nehmen an, dass sich eine kortikale motorische Kontrollregion ipsilateral zu den Extremitäten im Brodmann-Areal 6 befindet. Es gibt mehrere Methoden, die verwendet werden können, um diese Beziehung in Bezug auf die beteiligte kortikale Region zu untersuchen: Kohärenz, Korrelation und ereignisbezogene Desynchronisation und Synchronisation. Die kortikale EEG-Aktivität, die mit kontralateraler Extremitätenaktivität oder -stimulation verbunden ist, ist normalerweise größer als die, die mit ipsilateraler Extremitätenaktivität verbunden ist. Darüber hinaus ist die Aktivität über der Kopfhaut, die ipsilateral zur motorischen Aktivität ist, sehr gering und im Vergleich zu derjenigen, die kontralateral auftritt, schwer zu identifizieren. Das Aufzeichnen von Antworten direkt von der kortikalen Oberfläche würde die Fähigkeit verbessern, diese Aktivität zu identifizieren. Eine Gelegenheit, die uns eine solche Gelegenheit bieten würde, wäre die invasive Überwachung bei Patienten mit Epilepsie.
Epileptische Patienten, die chirurgische Kandidaten sind, aber eine genauere Lokalisierung der epileptogenen Zonen benötigen, werden typischerweise einer Langzeit-Video-EEG-Überwachung mit Subdural- und/oder Tiefenelektroden unterzogen. Bei manchen Patienten kann es vorkommen, dass die Anfälle in der Nähe des sensomotorischen Bereichs des Gehirns beginnen und eine funktionelle Kartierung in Bezug auf die Motorik erforderlich ist. Wir würden gerne die Möglichkeit haben, die elektrokortikographische (ECoG) Aktivität im Zusammenhang mit einfachen Bewegungen bei diesen Patienten zu untersuchen, die sich einer invasiven Überwachung unterziehen.
Diese Studie wird weder die laufende Überwachung stören noch den Patienten gefährden, da keine Aktivierung oder Stimulation erforderlich ist.
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
PATIENTEN MIT SUBDURALER IMPLANTATION:
Epileptische Patienten, die sich einer invasiven Aufzeichnung mit implantierten subduralen Elektroden unterziehen, die die sensomotorischen Cortices bedecken.
Daher werden wir nur solche Patienten mit medizinisch nicht behandelbarer Epilepsie rekrutieren, die für eine chirurgische Behandlung in Frage kommen und bei denen eine invasive Überwachung zur genauen Lokalisierung epileptogener Zonen als notwendig erachtet wurde.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
EPILEPTISCHE PATIENTEN:
Patienten, deren Elektrodenimplantation die sensomotorischen Kortizes nicht abdeckt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andrew C, Pfurtscheller G. Event-related coherence as a tool for studying dynamic interaction of brain regions. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1996 Feb;98(2):144-8. doi: 10.1016/0013-4694(95)00228-6.
- Conway BA, Halliday DM, Farmer SF, Shahani U, Maas P, Weir AI, Rosenberg JR. Synchronization between motor cortex and spinal motoneuronal pool during the performance of a maintained motor task in man. J Physiol. 1995 Dec 15;489 ( Pt 3)(Pt 3):917-24. doi: 10.1113/jphysiol.1995.sp021104.
- Bartolomei F, Wendling F, Vignal JP, Kochen S, Bellanger JJ, Badier JM, Le Bouquin-Jeannes R, Chauvel P. Seizures of temporal lobe epilepsy: identification of subtypes by coherence analysis using stereo-electro-encephalography. Clin Neurophysiol. 1999 Oct;110(10):1741-54. doi: 10.1016/s1388-2457(99)00107-8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 020199
- 02-N-0199
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .