- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00037193
Akute Regulierung des Parathormons durch Nahrungsphosphat
23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)
Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium leiden häufig an sekundärem Hyperparathyreoidismus aufgrund hoher Phosphor- und niedriger Kalziumspiegel im Blut.
Vorläufige Tierstudien und unsere erste Studie am Menschen deuten darauf hin, dass sich der Parathormonspiegel aufgrund der Aufnahme von Phosphor schnell ändern kann, bevor sich der Kalzium- oder Phosphorspiegel im Blut ändert.
In dieser Folgestudie wird versucht festzustellen, ob die Wirkung unabhängig von einem Anstieg des Blutzuckerspiegels ist.
Wenn ja, würde dies auf einen noch nicht identifizierten gastrointestinalen Rezeptor hinweisen, der den Parathormonspiegel vermittelt.
Dies kann den Zeitpunkt der Verabreichung und die Art des Phosphatbinders beeinflussen, der bei der Behandlung von Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus verwendet wird.
Das Wissen, dass sich der Parathormonspiegel akut ändern kann, kann sich auch auf den empfohlenen Zeitpunkt der Blutentnahme auswirken
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie und es werden keine Medikamente oder andere Interventionen eingesetzt.
Zielgruppe dieser Studie sind erwachsene Patienten, die sich bereits einer chronischen Hämodialyse unterziehen und bei denen ein sekundärer Hyperparathyreoidismus diagnostiziert wurde.
Das experimentelle Design umfasst die Verwendung einer Glukoseklemme, um einen konstanten, leichten Anstieg des Blutzuckerspiegels aufrechtzuerhalten.
Während des Zeitraums der Hyperglykämie werden regelmäßig geplante Labortests durchgeführt, um die Phosphor-, Kalzium- und Glukosespiegel sowie den Zusammenhang zwischen etwaigen Änderungen ihrer Werte und Änderungen des Parathormonspiegels zu bewerten.
Das primäre Ergebnis wird darin bestehen, etwaige Veränderungen des Parathormonspiegels bei Vorliegen einer Hyperglykämie festzustellen und diese Ergebnisse mit denen unserer ersten Studie zu vergleichen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University Medical School
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- Patienten ab 21 Jahren
- Sie erhalten eine Hämodialysebehandlung für mindestens 90 Tage.
- Parathormonspiegel im Serum über 200 pg/ml
- Serumphosphatspiegel über 4 mg/dl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Definierte Bevölkerung
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Mai 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2005
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2003
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCRR-M01RR00036-0855
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