Die Auswirkung einer Testosteronergänzung auf die Rehabilitationsergebnisse

Ziel dieses Projekts ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit einer Testosteronergänzung als Ergänzung zur traditionellen Rehabilitationstherapie bei der Pflege dekonditionierter älterer Männer zu bestimmen. Unser langfristiges Ziel ist es herauszufinden, ob andere Hormone (z. B. kombiniertes Testosteron und Wachstumshormon) als Ergänzung zur traditionellen Rehabilitationstherapie hilfreich sind.

Dieses Projekt ist für das Gesundheitssystem VAs wichtig, da 38 % der amerikanischen Veteranen älter sind (Alter > 65 Jahre), die Bioverfügbarkeit von Testosteron bei älteren Männern verringert ist, ein niedriger Testosteronspiegel mit einer beeinträchtigten Muskelkraft verbunden ist und mangelnde Muskelkraft die Rehabilitation behindert . Ältere Männer, die nicht erfolgreich rehabilitiert werden, werden oft zur Langzeitpflege in Pflegeheime eingewiesen, was Kosten von etwa 40.000 US-Dollar pro Jahr verursacht. Die Bezahlung der Langzeitpflege ist derzeit eines unserer schwierigsten Gesundheitsprobleme. Wenn eine Testosteronergänzung die Rehabilitationsergebnisse verbessert, wie unsere Pilotdaten vermuten lassen, werden die Patienten zufriedener sein und finanzielle Ressourcen für die Langzeitpflege werden gespart.

Wir werden eine randomisierte, placebokontrollierte Studie durchführen, um die Hypothese zu testen, dass eine Testosteronergänzung die Rehabilitationsergebnisse bei dekonditionierten älteren Männern verbessert. Konkret werden wir alle hospitalisierten älteren Männer mit verspäteter Entlassung aus dem Krankenhaus (> 7 Tage Krankenhausaufenthalt) untersuchen. Männer, die mindestens eine neue Beeinträchtigung ihrer Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen (z. B. Gehunfähigkeit), eine niedrige Testosteronkonzentration im Serum und keine Kontraindikationen (z. B. Prostata- oder Brustkrebs) haben, erhalten die Möglichkeit zur Teilnahme. Die Studienteilnehmer werden randomisiert und erhalten für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts täglich entweder Testosteron (5 mg transdermal jede Nacht) oder Placebo (passendes transdermales Pflaster) im Doppelblindmodus (die voraussichtliche durchschnittliche Studiendauer beträgt 29 Tage). Anschließend erhalten die Probanden wie gewohnt ihre Rehabilitation, wobei allen Mitgliedern des Gesundheitsteams nicht bekannt ist, ob der Proband Testosteron oder ein Placebo erhält. Zu Studienbeginn, wöchentlich, bei der Entlassung sowie 6 und 12 Monate nach der Entlassung werden die Probanden anhand validierter Maßnahmen (d. h. Functional Independence Measure – FIM) beurteilt. Unsere Hypothese ist, dass eine Testosteronergänzung als Ergänzung zur traditionellen Rehabilitationstherapie die Rehabilitationsergebnisse verbessern wird.