Interleukin-2 (IL-2)-Behandlung für HIV-infizierte Patienten, die ihre Anti-HIV-Medikamententherapie unterbrochen haben

Strukturierte Behandlungsunterbrechungen (STIs) können eine Anti-HIV-Immunantwort stimulieren. Es gibt Hinweise darauf, dass IL-2, das die CD4-Zahl erhöht, auch spezifische Immunreaktionen auf HIV verstärken könnte. Verstärkte Immunreaktionen könnten das Ausmaß und die Zeit bis zum virologischen Wiederanstieg nach Absetzen der Behandlung beeinflussen. In dieser Studie werden die Viruslasten nach 12 Wochen einer Unterbrechung der antiretroviralen Therapie (ART) bei Patienten verglichen, die unterschiedliche Dosierungsschemata von IL-2 erhalten haben und an mindestens zwei sexuell übertragbaren Krankheiten teilgenommen haben.

Diese Studie wird 40 bis 104 Wochen dauern. IL-2 wird im Rahmen dieser Studie bereitgestellt; Potenzielle ART ist nicht vorgesehen. Patienten in dieser Studie erhalten eine wirksame ART mit mindestens zwei geplanten Unterbrechungen einer wirksamen ART. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Behandlungsarmen zugeordnet. Patienten in Arm A erhalten 3 Wochen lang niedrig dosierte IL-2-Injektionen, während der letzten 2 Wochen der Unterbrechungsperioden einer wirksamen ART und in der ersten Woche der Wiederaufnahme einer wirksamen ART. Patienten in Arm B erhalten in den ersten 5 Tagen nach der Wiederaufnahme einer wirksamen ART nach der Unterbrechungsperiode hochdosierte IL-2-Injektionen. Die ersten beiden ART-Unterbrechungen dauern 4 Wochen, gefolgt von einer 12-wöchigen ART-Unterbrechung. Abhängig von der Viruslast und der CD4-Zahl des Patienten in Woche 32 werden die Patienten entweder eine dritte wirksame ART-Unterbrechung für 12 bis 48 Wochen einleiten oder die ART fortsetzen. Bei der dritten geplanten starken ART-Unterbrechung wird kein IL-2 verabreicht. Während der gesamten Studie werden sich die Teilnehmer körperlichen Untersuchungen und Labortests unterziehen, darunter Messungen der Viruslast und der CD4-Zahl.