- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00041613
Studie zum Vergleich des Gesamtüberlebens von Patienten, die INGN 201 (Studienmedikament) erhalten, mit Patienten, die Methotrexat erhalten
28. März 2008 aktualisiert von: Introgen Therapeutics
Es besteht Bedarf an mehr Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit rezidivierendem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich (SCCHN).
Diese Tumoren weisen in der Regel verschiedene genetische Defekte auf, darunter eine Störung des p53-Signalwegs, eines Signalwegs, der normalerweise die Entwicklung von Tumoren verhindern würde.
In dieser Studie wird die Übertragung des p53-Gens auf Tumorzellen mithilfe eines modifizierten Adenovirus (INGN 201) mit Methotrexat bei Patienten verglichen, bei denen eine Operation, Strahlentherapie und Chemotherapie mit Platin oder Taxanen fehlgeschlagen sind.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Introgen Therapeutics, Inc.
- Telefonnummer: 866.631.4646
- E-Mail: clinicaltrials@introgen.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Therapeutics, Inc.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- Unversity of Colorado Cancer Center
-
Kontakt:
- Brittney Hines
- Telefonnummer: 720-848-0678
- E-Mail: Brittany.Hines@uchsc.edu
-
Hauptermittler:
- Madeleine Kane, MD
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
- Rekrutierung
- Norton Healthcare Pavilion
-
Kontakt:
- Daniela Neamtu
- Telefonnummer: 502-629-4679
- E-Mail: daniela.neamtu@nortonhealthcare.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
- Rekrutierung
- Cancer Center of GBMC
-
Kontakt:
- Lauren Titus
- Telefonnummer: 443-849-3285
- E-Mail: ltitus@gbmc.org
-
Hauptermittler:
- Marshall Levine, MD
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29209
- Rekrutierung
- WJB Dorn VA Medical Center
-
Kontakt:
- Justin Reynolds
- Telefonnummer: 6074 803-776-4000
- E-Mail: justin.reynolds@va.gov
-
Hauptermittler:
- William Hrushesky, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75201
- Rekrutierung
- Mary Crowley Medical Research Center
-
Kontakt:
- Arlen Waclawczyk
- Telefonnummer: 214-658-1985
- E-Mail: awaclawczyk@mcmrc.com
-
Hauptermittler:
- John Nemunaitis, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
- 18 Jahre oder älter
- Für eine Operation nicht geeignet
- Muss Bestrahlungs- und Chemotherapie-Behandlungen gehabt haben
- Keine vorherigen Methotrexat-Behandlungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kerstin Menander, MD
- Studienstuhl: Julie L Sicam, MT (ASCP) MSHS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2002
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2002
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2002
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2008
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T301
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