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Behandlung für frühen Gedächtnisverlust

27. Februar 2014 aktualisiert von: University of Iowa

Mit PET-Bildgebung erforschte kognitive Verstärker

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Donepezil (Aricept) zur Behandlung von leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) bei älteren Erwachsenen. Diese Studie wird auch bestimmen, ob die Zugabe von Ginkgo-Biloba-Extrakt (GBE) die Wirkung von Donepezil verstärkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kognition umfasst wichtige Denkprozesse wie Wahrnehmung, Lernen und Argumentation. Derzeit gibt es keine endgültigen Behandlungen für kognitive Verschlechterung. Diese Studie konzentriert sich auf ältere Menschen mit MCI, da Menschen in einem Stadium vor der Demenz den größten und nachhaltigsten Nutzen von kognitiv fördernden Wirkstoffen haben können.

Die Patienten erhalten in den ersten 6 Monaten der Studie entweder Donepezil oder Placebo. In den zweiten 6 Monaten der Studie erhalten die Patienten randomisiert entweder Donepezil plus GBE oder Donepezil allein. Die Positronen-Emissions-Tomographie (PET), die ein farbcodiertes Bild der Durchblutung des Gehirns in einem bestimmten Bereich liefert, wird verwendet, um die Gehirnaktivität während Gedächtnisaufgaben zu beurteilen. Ein PET-Scan wird bei Studieneintritt, 6 Monaten und 1 Jahr durchgeführt. Während der PET-Bildgebung wird ein Vasodilatator (ein Medikament, das die Blutgefäße erweitert) verabreicht, um festzustellen, ob eine Gefäßerkrankung die Gedächtnisfunktion beeinträchtigt. Eine Magnetresonanztomographie (MRT) wird auch gemacht, um das Gehirn zu sehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • University of Iowa Department of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anzeigebeeinträchtigung bei mindestens 2 von 3 Gedächtnistests
  • Erfüllen Sie die folgenden Kriterien für eine leichte kognitive Beeinträchtigung: subjektive Beschwerden über Gedächtnisprobleme; keine Beeinträchtigung bei Aktivitäten des täglichen Lebens; allgemeine kognitive Funktion im normalen altersangepassten Bereich; abnorme Gedächtnisfunktion für das Alter; und das Fehlen vollständiger DSM-Kriterien für Demenz

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie eine Vorgeschichte von schweren neurologischen, metabolischen, psychiatrischen oder kardiovaskulären Erkrankungen (Patienten mit einer Vorgeschichte von nicht-ZNS-onkologischen Erkrankungen, die chirurgisch behandelt wurden und sich derzeit in Remission befinden, werden nicht ausgeschlossen)
  • Haben Sie eine zerebrovaskuläre Erkrankung
  • Missbrauch von Alkohol oder Drogen
  • Nieren- oder Lebererkrankungen, Diabetes mellitus, Gicht oder Nebennierenrindeninsuffizienz haben
  • empfindlich auf Carboanhydrasehemmer, antibakterielle Sulfonamide, Thiaziddiuretika oder andere von Sulfonamiden abgeleitete Diuretika reagieren
  • vor der Einschreibung Donepezil- oder GBE-Produkte eingenommen haben
  • Medikamente eingenommen haben, einschließlich pflanzlicher Mittel (Ausnahmen werden für routinemäßige Medikamente zur Erhaltung der Gesundheit wie Alendronat [Fosamax] gegen Osteoporose, Vitamintherapie [darf 200 Prozent der empfohlenen Tagesdosis für ein bestimmtes Vitamin nicht überschreiten]), Schilddrüsenersatztherapie, Hormonersatz und Augenheilkunde eingenommen Medikamente gegen Glaukom und andere Augenerkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Iowa

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21MH061801 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DSIR AT-GP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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