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Open-Label-Behandlung mit einmal täglicher Duloxetinhydrochlorid-Dosierung zur Bewertung der Stabilisierungsdosis bei Patienten mit Major Depression

18. Juli 2006 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Folgendes zu bestimmen:

Die Sicherheit von Duloxetin und alle damit verbundenen Nebenwirkungen.

Ob Duloxetin Patienten mit schweren Depressionen helfen kann.

Die Sicherheit, die mit der Umstellung von einem Medikament, das Sie möglicherweise gegen Depressionen einnehmen, auf die Einnahme von Duloxetin verbunden ist.

Es ist möglich, dass die während dieser Studie gesammelten Informationen zukünftig vom Sponsor analysiert werden, um Duloxetin für andere mögliche Anwendungen oder für andere medizinische oder wissenschaftliche Zwecke als die derzeit vorgeschlagenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Carlsbad, California, Vereinigte Staaten
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Cromwell, Connecticut, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sie müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Bei Ihnen muss eine schwere depressive Störung diagnostiziert worden sein.
  • Sie müssen in der Lage sein, die Arztpraxis einmal pro Woche bis einmal alle 2 Wochen für insgesamt 14 Wochen aufzusuchen

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind eine Frau und schwanger oder stillen.
  • Sie haben eine aktuelle oder frühere schwere psychiatrische Störung, die keine Depression ist, wie z. B. eine bipolare Störung, Schizophrenie oder eine andere psychotische Störung.
  • Sie haben innerhalb der letzten 6 Monate eine primäre Diagnose einer Angststörung gehabt.
  • Sie haben in den letzten 6 Monaten eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit oder -missbrauch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Studienabschluss

1. Dezember 2003

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2002

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6476
  • F1J-US-HMBZ

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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