Kombinationschemotherapie, Chirurgie und Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

ZIELE:

• Bestimmen Sie die vollständige Resektionsrate und die toxische Todesrate von Patienten mit lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die mit Paclitaxel, Carboplatin und Strahlentherapie behandelt wurden, gefolgt von einer chirurgischen Resektion und adjuvantem Paclitaxel und Carboplatin.
• Bestimmen Sie das Überleben, das ereignisfreie Überleben und die Inzidenz einer pathologischen vollständigen Remission von Patienten, die mit diesem Regime behandelt wurden.
• Bestimmen Sie die Protokollabschlussrate (CR) von Patienten, die mit diesem Regime behandelt wurden.
• Bestimmen Sie die Durchführbarkeit und Toxizität dieser Therapie bei diesen Patienten.
• Bestimmen Sie die pathologische Ansprechrate/Downstaging, die pathologische Nah-CR-Rate, die Rate der Freiheit von Fernmetastasen und die Rate der Freiheit von lokalem regionalen Versagen der Patienten, die mit diesem Regime behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten eine Induktionstherapie, bestehend aus Strahlentherapie an 5 Tagen pro Woche für 5,5–6 Wochen und Paclitaxel i.v. über 1 Stunde und Carboplatin i.v. über 30 Minuten an den Tagen 1, 8, 15, 22, 29 und 36.

Innerhalb von 1–3 Wochen nach Abschluss der Induktionstherapie werden die Patienten einem Restaging unterzogen. Patienten mit resektabler Erkrankung werden innerhalb von 4-8 Wochen nach der Induktionstherapie einer chirurgischen Resektion unterzogen. Patienten mit nicht resezierbarer Erkrankung erhalten 3 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche eine zusätzliche Strahlentherapie und erhalten Paclitaxel und Carboplatin wie bei der Induktionstherapie an den Tagen 1, 8 und 15.

Innerhalb von 4–12 Wochen nach der Operation oder zusätzlicher Radiochemotherapie erhalten die Patienten eine adjuvante Therapie mit Paclitaxel und Carboplatin wie bei der Induktionstherapie an Tag 1. Die adjuvante Behandlung wird alle 4 Wochen für 3 Zyklen wiederholt.

Die Patienten werden 2 Jahre lang alle 3 Monate, 3 Jahre lang alle 6 Monate und danach jährlich nachuntersucht.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Ungefähr 57 Patienten werden für diese Studie innerhalb von 4 Jahren aufgenommen.