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Mistel bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, die eine palliative Chemotherapie erhalten

17. Dezember 2013 aktualisiert von: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Iscar zur ergänzenden Versorgung bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom

BEGRÜNDUNG: Die Mistel kann dem Körper helfen, eine Immunantwort aufzubauen und die Lebensqualität zu verbessern, damit Patienten ein angenehmeres Leben führen können.

ZWECK: Diese Phase-II-Studie untersucht die Mistel, um zu sehen, wie gut sie bei der Behandlung von Patienten wirkt, die eine palliative Chemotherapie für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs im Stadium IIIB oder Stadium IV erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie, ob eine zusätzliche Behandlung mit Mistel die Immunfunktion (bestimmt durch Gesamtlymphozytenzahl, Eosinophilenzahl und Lymphozytensubgruppenanalyse) bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium IIIB oder IV erhöht, die eine palliative Chemotherapie erhalten.
  • Bestimmen Sie die Verträglichkeit dieses Medikaments bei diesen Patienten.
  • Korrelieren Sie die Immunfunktion und die Lebensqualität bei Patienten, die mit diesem Medikament behandelt werden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine offene, nicht randomisierte, multizentrische Studie.

Die Patienten erhalten 15 Wochen lang dreimal wöchentlich Mistel subkutan.

Die Misteldosis wird in den Wochen 2 und 3 und dann alle 3 Wochen erhöht, bis ein maximales Ansprechen zu beobachten ist, eine dosislimitierende Toxizität auftritt oder die Studie endet.

Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn und in den Wochen 3, 6, 9, 12 und 15 beurteilt.

VORAUSSICHTLICHE RÜCKSTELLUNG: Nicht angegeben

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University - Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs im Stadium IIIB oder IV

    • Neu diagnostizierte Krankheit

  • Planen einer Standard-Chemotherapie mit entweder Carboplatin plus Paclitaxel oder Cisplatin plus Gemcitabin

    • Abgelehnt oder nicht berechtigt, an experimentellen klinischen Studien zur Chemotherapie teilzunehmen

PATIENTENMERKMALE:

Das Alter

  • 18 und älter

Performanz Status

  • Karnofsky 60-100%

Lebenserwartung

  • Unbestimmt

Hämatopoetisch

  • Unbestimmt

Leber

  • Unbestimmt

Nieren

  • Unbestimmt

Andere

  • Nicht schwanger
  • Kein Aids
  • Lebensqualität selbst einschätzen können
  • Keine bekannte Allergie gegen Viscum album Linnaeus

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

  • Keine anderen gleichzeitigen Mistelprodukte

Chemotherapie

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Endokrine Therapie

  • Keine gleichzeitige Therapie mit Steroiden oder adrenocorticotropen Hormonen

Strahlentherapie

  • Unbestimmt

Operation

  • Unbestimmt

Andere

  • Keine gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien
  • Keine gleichzeitigen Pilz-Glucan- oder Proteoglycan-Extrakte
  • Kein gleichzeitiger Thymusextrakt
  • Keine gleichzeitige nicht-onkologische immunsuppressive Therapie (z. B. Therapie bei rheumatoider Arthritis oder nach Organtransplantation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Steven Rosenzweig, MD, Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000258166
  • TJUH-01F.45
  • TJUH-2001-35

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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