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Eine Studie zur Untersuchung der Verwendung von Zemplar zur Erhöhung des Serumkalziumspiegels bei Patienten auf der Intensivstation

31. Juli 2006 aktualisiert von: Abbott

Eine placebokontrollierte, doppelblinde Studie zur Untersuchung der Verwendung von Zemplar zur Erhöhung des Serumkalziumspiegels bei Patienten auf der Intensivstation

Eine Studie zur Bestimmung der Wirkung von Zemplar auf die Regulierung des Serumcalciumspiegels und die Notwendigkeit der Verabreichung von elementarem Calcium bei hypokalzämischen Intensivpatienten

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

45

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Merced, California, Vereinigte Staaten, 95340
        • Merced Heart Association
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Denver Health Medical Center
    • Florida
      • Hudson, Florida, Vereinigte Staaten, 34667
        • Outcomes Research Institute
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Florida Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
        • Central Baptist Hospital Clinical Research Center
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • Strong Memorial Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
        • St. Luke's Hospital
    • Virginia
      • Hopewell, Virginia, Vereinigte Staaten, 23860
        • Heart Care Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • APACHE-III-Patienten auf der Intensivstation haben beim Screening und innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme einen Wert zwischen 70 und 150 und einen ionisierten Calciumspiegel im Vollblut von weniger als 0,90 mmol/l oder einen korrigierten Calciumspiegel im Vollblut von höchstens 7,5 mg/dl.

Ausschlusskriterien:

  • Serumkreatinin größer als 2,5 mg/dL

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die primäre Wirksamkeitsvariable ist die Änderung des pH-korrigierten, ionisierten Calciumspiegels im Serum vom Tag 1 bis zum letzten Tag der Dosierung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Joel Z Melnick, M.D., Abbott

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2002

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2003

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Paricalcitol-Injektion (Zemplar)

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