- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00053378
Eine Studie zur Untersuchung der Verwendung von Zemplar zur Erhöhung des Serumkalziumspiegels bei Patienten auf der Intensivstation
31. Juli 2006 aktualisiert von: Abbott
Eine placebokontrollierte, doppelblinde Studie zur Untersuchung der Verwendung von Zemplar zur Erhöhung des Serumkalziumspiegels bei Patienten auf der Intensivstation
Eine Studie zur Bestimmung der Wirkung von Zemplar auf die Regulierung des Serumcalciumspiegels und die Notwendigkeit der Verabreichung von elementarem Calcium bei hypokalzämischen Intensivpatienten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
45
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Merced, California, Vereinigte Staaten, 95340
- Merced Heart Association
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Florida
-
Hudson, Florida, Vereinigte Staaten, 34667
- Outcomes Research Institute
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
- Florida Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- University of Chicago
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40503
- Central Baptist Hospital Clinical Research Center
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- Strong Memorial Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
- St. Luke's Hospital
-
-
Virginia
-
Hopewell, Virginia, Vereinigte Staaten, 23860
- Heart Care Associates
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- APACHE-III-Patienten auf der Intensivstation haben beim Screening und innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme einen Wert zwischen 70 und 150 und einen ionisierten Calciumspiegel im Vollblut von weniger als 0,90 mmol/l oder einen korrigierten Calciumspiegel im Vollblut von höchstens 7,5 mg/dl.
Ausschlusskriterien:
- Serumkreatinin größer als 2,5 mg/dL
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Die primäre Wirksamkeitsvariable ist die Änderung des pH-korrigierten, ionisierten Calciumspiegels im Serum vom Tag 1 bis zum letzten Tag der Dosierung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Joel Z Melnick, M.D., Abbott
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2002
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2003
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Januar 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. August 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M01-395
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Paricalcitol-Injektion (Zemplar)
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedAbgeschlossen
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)Massachusetts General HospitalAbgeschlossenChronisches Nierenleiden | Linke ventrikuläre HypertrophieVereinigte Staaten, Australien, Tschechische Republik, Deutschland, Italien, Polen, Puerto Rico, Rumänien, Russische Föderation, Spanien, Taiwan, Vereinigtes Königreich
-
AbbottAbgeschlossenNiereninsuffizienz, chronisch | Hämodialyse | Sekundärer Hyperparathyreoidismus | Hyperkalzämie | ParathormonPeru
-
AbbottAbgeschlossenDiabetische Nephropathie | Chronisches NierenleidenVereinigte Staaten, Deutschland, Griechenland, Italien, Niederlande, Polen, Portugal, Puerto Rico, Spanien, Taiwan
-
AbbottAbbott Japan Co.,LtdAbgeschlossenHämodialyse | Sekundärer HyperparathyreoidismusJapan
-
Indiana UniversityAbbottAbgeschlossenChronisches NierenleidenVereinigte Staaten
-
University of WashingtonAbbottAbgeschlossen
-
Yale UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)AbgeschlossenHyperparathyreoidismus | Hypophosphatämie, familiärVereinigte Staaten
-
University Medical Centre LjubljanaAbbottAbgeschlossenProteinurie | Albuminurie | Störung der transplantierten NiereSlowenien
-
Massachusetts General HospitalZurückgezogenHerzfehlerVereinigte Staaten