Auswirkungen von Antiepileptika auf die Erregbarkeit des Gehirns

In dieser Studie wird der Nutzen der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) bei der Messung der kortikalen Erregbarkeit bewertet. Der Kortex ist der äußere Teil des Gehirns. Patienten mit Anfällen weisen eine erhöhte kortikale Erregbarkeit auf und werden häufig mit Antiepileptika behandelt, um diese Erregbarkeit zu reduzieren. Die therapeutische Wirkung von Antiepileptika wird in der Regel durch Blutuntersuchungen verfolgt, bei denen der Blutspiegel gemessen wird. Allerdings spiegeln diese Blutuntersuchungen die Auswirkungen der Medikamente auf das Gehirn möglicherweise nicht immer korrekt wider.

TMS wurde erfolgreich zur Messung der kortikalen Erregbarkeit bei vielen neurologischen Erkrankungen, einschließlich Epilepsie, eingesetzt und kann bei der direkten Messung der Arzneimittelwirkungen auf das Gehirn hilfreich sein. Bei diesem Eingriff wird eine Drahtspirale über die Kopfhaut gehalten. Durch die Spule wird ein kurzer elektrischer Strom geleitet, der einen magnetischen Impuls erzeugt, der das Gehirn stimuliert. Dies kann zu einem ziehenden Gefühl auf der Haut unter der Spirale und zu Zuckungen in den Gesichts-, Arm- oder Beinmuskeln führen. Während der Stimulation kann der Teilnehmer aufgefordert werden, bestimmte Muskeln leicht anzuspannen oder andere einfache Aktionen auszuführen.

Für diese Studie könnten gesunde, normale Freiwillige im Alter zwischen 18 und 55 Jahren in Frage kommen. Die Kandidaten werden anhand einer Anamnese, einer körperlichen und neurologischen Untersuchung, einem Elektroenzephalogramm (EEG) und Blutuntersuchungen untersucht.

Am ersten Tag der Studie erhalten die Teilnehmer ein Basis-TMS und werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Antiepileptika zugewiesen: Gruppe A nimmt Carbamazepin ein; Gruppe B wird Lamotrigin einnehmen. Auf Wunsch können die Teilnehmer für die ersten fünf Tage der Arzneimittelverabreichung im NIH Clinical Center aufgenommen werden, während die richtige Dosierung ermittelt wird. Anschließend werden sie entlassen und nehmen das Medikament insgesamt 36 Tage lang weiter ein. Während dieser Zeit werden vom 2. bis zum 5. Tag und erneut an den Tagen 12 und 36 tägliche Blutuntersuchungen und TMS durchgeführt. Gruppe A wird an den Tagen 37, 39, 44 und 53 zusätzliche Blutentnahmen und TMS durchführen; Bei Gruppe B werden an den Tagen 38, 40, 45 und 53 Blutuntersuchungen und TMS durchgeführt.