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Kombination von Capecitabin und GTI-2040 bei der Behandlung von Nierenzellkarzinom

4. Januar 2008 aktualisiert von: Aptose Biosciences Inc.

Eine Phase-I/II-Studie zur Kombinationstherapie mit GTI-2040 und Capecitabin bei Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom (mRCC)

Diese Phase-II-Studie mit 43 Patienten wird die Wirksamkeit von GTI-2040, einem Antisense-Oligonukleotid, das komplementär zur R2-Komponente der mRNA der Ribonukleotidreduktase (RNR) ist, in Kombination mit Capecitabin bei fortgeschrittenem/metastasiertem Nierenzellkarzinom untersuchen. Präklinische Studien haben eine Synergie zwischen GTI-2040 und Capecitabin gegen Nierenzellkarzinom gezeigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

43

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94520
        • Bay Area Cancer Research Group
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • USC-Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • CA Hematology Oncology Medical Group
    • Florida
      • Miami Shores, Florida, Vereinigte Staaten, 33138
        • Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medical Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • New York
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Alter größer oder gleich 18.
  • Histologisch oder zytologisch bestätigte Diagnose eines fortgeschrittenen oder metastasierten Nierenzellkarzinoms, für das keine wirksame Therapie verfügbar ist oder das auf eine konventionelle Therapie nicht anspricht.
  • Messbare Krankheit. Um als messbar zu gelten, muss eine Läsion in mindestens einer Dimension (längster zu erfassender Durchmesser) mit konventionellen Techniken größer oder gleich 20 mm oder mit Spiral-CT-Scan größer oder gleich 10 mm genau gemessen werden.
  • Karnofsky-Leistungsstatus größer oder gleich 70.
  • In der Lage sein, während der gesamten Studie einen zentralvenösen Zugang aufrechtzuerhalten.
  • Geben Sie vor Beginn der Protokolltherapie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
  • Angemessene Organfunktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aptose Biosciences Inc.

Mitarbeiter

University of Chicago
Wake Forest University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. März 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L01-1409

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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