- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00059501
Haltungskontrolle bei älteren Menschen
Kortikale Kontrolle der Haltungsstabilität bei älteren Menschen
In dieser Studie wird der Gleichgewichtsverlust bei älteren Menschen untersucht. Stürze aufgrund von Gleichgewichtsstörungen stellen bei älteren Menschen ein großes Gesundheitsproblem dar und führen häufig zu Knochenbrüchen und anderen Körperverletzungen sowie zu Funktionseinbußen. Darüber hinaus führt die Angst vor Stürzen bei manchen älteren Menschen dazu, dass sie ihre Bewegungen und sozialen Aktivitäten einschränken, was zu depressiven Verstimmungen und verminderter Lebensfreude führt. Zu den Risikofaktoren für Stürze bei älteren Menschen gehören einige Stehpositionen, bei denen ältere Menschen normalerweise Gleichgewichtsprobleme haben, wie zum Beispiel das Vor- oder Zurücklehnen. In dieser Studie werden diese instabilen Positionen und die Gehirnmechanismen untersucht, die mit dem Gleichgewichtsverlust bei älteren Menschen verbunden sind.
Normale Freiwillige im Alter zwischen 20 und 90 Jahren könnten für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten müssen bei guter Gesundheit sein, keine Schwierigkeiten bei der Verrichtung von Aktivitäten des täglichen Lebens haben und in der Lage sein, mindestens 400 Meter (1/4 Meile) zu gehen. Sie werden anhand einer Anamnese, einer körperlichen Untersuchung und Blutuntersuchungen untersucht.
Die Teilnehmer werden den folgenden drei Experimenten unterzogen:
- Bewegungsaufgabe: Der Proband steht auf einer Plattform, auf der an verschiedenen Körperstellen Markierungen angebracht sind, um Körperbewegungen aufzuzeichnen. Während des Experiments wird eine Kappe mit Elektroden (Metallscheiben) auf den Kopf gesetzt, um die elektrische Aktivität des Gehirns (Gehirnwellen) elektrokardiographisch (EEG) aufzuzeichnen. Die Positionen der Füße auf der Plattform werden gemessen. Beim Stehen auf der Plattform lehnt sich die Testperson so weit wie möglich nach vorne und nach hinten, ohne das Gleichgewicht zu verlieren. (Die Probanden werden mit einem Sicherheitsgurt gesichert, um tatsächliche Stürze zu verhindern.) Die Aufgabe wird 5 Mal wiederholt. Das Experiment dauert bis zu 2 Stunden.
- Aufgabe zur Haltungsreaktion: Diese Studie ist mit der ersten identisch, außer dass sich die Versuchsperson nicht freiwillig nach vorne und hinten lehnt, sondern mit einem Gerät gedrückt wird, um Vorwärts- und Rückwärtsbewegungen zu bewirken. Der Versuch dauert 1 bis 2 Stunden.
- Wahrnehmungsaufgabe: Die Testperson sitzt vor einem Computerbildschirm und beobachtet die Haltungsbewegungen eines menschlichen Körpermodells in Vorwärts- und Rückwärtsrichtung. Wenn der Proband eine instabile Position in den Bewegungen erkennt, drückt er oder sie eine Computermaus. Ein EEG zeichnet die Gehirnaktivität während der Aufgabe auf, die bis zu 2 Stunden dauert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
In diese Bilanzstudie werden Probanden aufgenommen, die zwischen 20 und 90 Jahre alt sind.
bei guter Gesundheit;
berichten über keine Schwierigkeiten oder Bedarf an Hilfe bei der Selbstfürsorge oder bei wichtigen Aktivitäten des täglichen Lebens;
und mindestens 400 Meter laufen können.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Wir werden nicht in der Lage sein, Menschen zu untersuchen, die aufgrund von Screening-Tests zum mentalen Status eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung haben;
Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (einschließlich Angina pectoris, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, zerebrovaskuläre Erkrankungen);
Krebs;
neurologische Erkrankungen;
Geburtsfehler;
Nieren- oder Lebererkrankung;
Magen-Darm-Erkrankungen;
Erkrankungen des Bewegungsapparates (wenn sie pathologische Schwäche und/oder chronische Schmerzen verursachen);
wichtige sensorische Defizite und alle Bedingungen, die eine Prüfung mit neurophysiologischen Standardtests ausschließen.
Schwangere Frauen werden von dieser Studie ausgeschlossen.
Darüber hinaus gelten folgende Kriterien als Marker für pathologische Zustände und werden als Ausschlusskriterien für die Studieneinschreibung herangezogen:
- HIV-Virusinfektion;
- WBC größer als 12.000 ML;
- Blutplättchen weniger als 100.000 oder mehr als 600.000/ML;
- Hämoglobin unter 11 g/dl, es sei denn, ein höherer Wert kann auf die Gilbert-Krankheit zurückgeführt werden;
- Abnormaler SGOT- und SGPT-Spiegel sowie alkalische Phosphetase, doppelt so hoch wie die normale Serumkonzentration;
- Korrigierter Kalziumwert unter 8,5 oder 10,7 mg/dl;
- Albumin weniger als 3,4 g/dl;
- Kurzatmigkeit bei normalen Aktivitäten des täglichen Lebens, wie Gehen oder Treppensteigen;
- Anzeichen oder Vorgeschichte von Krebs;
- absolute Notwendigkeit einer Langzeitbehandlung mit Antibiotika, Kortikosteroiden, Immunsuppressiva, H2-Blockern und Schmerzmitteln;
- jede schwere psychiatrische Erkrankung, wie z. B. Personen mit einer psychiatrischen Achse-I-Diagnose;
- jede Bedingung, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen könnte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arfken CL, Lach HW, Birge SJ, Miller JP. The prevalence and correlates of fear of falling in elderly persons living in the community. Am J Public Health. 1994 Apr;84(4):565-70. doi: 10.2105/ajph.84.4.565.
- Dunn JE, Rudberg MA, Furner SE, Cassel CK. Mortality, disability, and falls in older persons: the role of underlying disease and disability. Am J Public Health. 1992 Mar;82(3):395-400. doi: 10.2105/ajph.82.3.395.
- Eeg-Olofsson O. Longitudinal developmental course of electrical activity of brain. Brain Dev. 1980;2(1):33-44. doi: 10.1016/s0387-7604(80)80006-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 030165
- 03-N-0165
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