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Beurteilung der Einstellung von Frauen zum Risiko einer Unfruchtbarkeit im Zusammenhang mit einer adjuvanten Therapie bei Brustkrebs im Frühstadium

23. Oktober 2013 aktualisiert von: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Eine Umfrage der Breast International Group (B.I.G.) zur Beurteilung der Einstellung von Patientinnen unter 35 Jahren mit Brustkrebs im Frühstadium hinsichtlich des Risikos eines Fruchtbarkeitsverlusts im Zusammenhang mit adjuvanten Therapien

BEGRÜNDUNG: Eine adjuvante Therapie nach einer Operation bei Brustkrebs im Frühstadium kann zu Unfruchtbarkeit führen. Die Beurteilung der Einstellungen und Gefühle junger Frauen zum Risiko einer Unfruchtbarkeit kann dazu beitragen, die Fähigkeit zur Planung einer wirksamen Behandlung zu verbessern.

ZWECK: In dieser klinischen Studie werden die Einstellungen und Gefühle junger Frauen zum Risiko einer Unfruchtbarkeit im Zusammenhang mit einer adjuvanten Therapie bei Brustkrebs im Stadium I oder II untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die Einstellung zum Risiko einer Unfruchtbarkeit im Zusammenhang mit einer adjuvanten Therapie bei Frauen mit Brustkrebs im Frühstadium.
  • Korrelieren Sie nach Möglichkeit die Einstellung der Patientin mit der Tatsache, dass die Patientin bereits Kinder hat, oder mit der Zeitspanne zwischen dem Datum der Brustkrebsdiagnose und dem Datum der Studienteilnahme.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten füllen einen Fragebogen aus, der von einem nicht behandelnden Arzt durchgeführt wird.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: Für diese Studie werden insgesamt 385 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

385

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1000
        • Institut Jules Bordet
      • Brussels, Belgien, B-1050
        • Centre Hospitalier Etterbeek Ixelles
      • Liege, Belgien, B-4000
        • CHU Liege - Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Wilrijk, Belgien, 2610
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Augustinus
  • Chile
      • Santiago, Chile, 10
        • Instituto de Radiomedicina
      • Santiago, Chile, 5951
        • Clínica Alemana
      • Santiago, Chile
        • Hospital Militar
  • Deutschland
      • Frankfurt, Deutschland, D-60590
        • Klinikum der J.W. Goethe Universitaet
      • Heidelberg, Deutschland, 69115
        • Universitätsklinikum Heidelberg
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano
      • Cremona, Italien, 26100
        • Azienda Istituti Ospitalieri
      • Lecco, Italien, 23900
        • Ospedale Alessandro Manzoni
      • Milan, Italien, 20141
        • European Institute of Oncology
  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 41000
        • University Hospital Rebro
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 113-6044
        • American University of Beirut Medical Center
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1105 AZ
        • Academisch Medisch Centrum at University of Amsterdam
      • Arnhem, Niederlande, 6815 AD
        • Arnhems Radiotherapeutisch Instituut
  • Peru
      • Lima, Peru, 34
        • Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-211
        • Medical University of Gdansk
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1099-023 Codex
        • Instituto Portugues de Oncologia de Francisco Gentil - Centro Regional de Oncologia de Lisboa, SA
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, CH-3010
        • Inselspital Bern
      • Mendrisio, Schweiz, CH-6850
        • Ospedale Beata Vergine
      • St. Gallen, Schweiz, CH-9007
        • Kantonsspital - St. Gallen
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Institute of Oncology and Radiology of Serbia
  • Südafrika
      • Cape Town, Südafrika, 7925
        • Groote Schuur Hospital
  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 81190
        • Marmara University Hospital
  • Vereinigtes Königreich
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
        • Western Infirmary

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Histologisch oder zytologisch bestätigte frühere oder aktuelle Diagnose von Brustkrebs

    • Stufe I oder II
    • Kein Krankheitsrückfall

  • Keine Hinweise auf Unfruchtbarkeit

    • Regelmäßige Menstruation oder regelmäßige Anwendung hormoneller Verhütungsmittel in den letzten 3 Monaten

  • Hormonstatus:

    • Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Alter

  • Zum Zeitpunkt der Diagnose 35 Jahre und jünger

Sex

  • Weiblich

Wechseljahrsstatus

  • Prämenopausal

Performanz Status

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch

  • Nicht angegeben

Leber

  • Nicht angegeben

Nieren

  • Nicht angegeben

Andere

  • Es liegen keine psychologischen, familiären, soziologischen oder geografischen Umstände vor, die die Einhaltung des Studiums ausschließen würden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

  • Nicht angegeben

Chemotherapie

  • Nicht angegeben

Endokrine Therapie

  • Siehe Krankheitsmerkmale

Strahlentherapie

  • Nicht angegeben

Operation

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Patienten, die einer Chemotherapie zustimmen würden, wenn diese laut Fragebogen ihre Chancen auf Kinder verringert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Mitarbeiter

ETOP IBCSG Partners Foundation
German Adjuvant Breast Cancer Group

Ermittler

  • Studienstuhl: Zora Neskovic-Konstantinovic, Institute Of Oncology & Radiology, Belgrade, Serbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Neskovic-Konstantinovic Z, Gomez H, Senkus-Konefka E, et al.: A Breast International Group survey of young breast cancer patients attitudes towards the risk of loss of fertility related to adjuvant therapies: EORTC protocol 10002 - BIG 3-98. [Abstract] 31st Annual San Antonio Breast Cancer Symposium, December 10-14, 2008, San Antonio, Texas. A-3106, 2008.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EORTC-10002
  • BIG-3-98
  • IBCSG-29-03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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