- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00063440
Epidemiologie der Karotis-IMT-Progression bei MESA – Zusatzstudie
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind nach wie vor die häufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten und eine der häufigsten Morbiditätsursachen. Neue Technologien haben kürzlich die nicht-invasive Untersuchung des Ausmaßes der Atherosklerose in verschiedenen Gefäßbetten ermöglicht. Leider wurden die klinischen Implikationen und die Bedeutung dieser neuen Technologie noch nicht vollständig untersucht, ebenso wenig wie die Wechselbeziehung zwischen diesen verschiedenen Messungen der klinischen und subklinischen Atherosklerose. Die Studie ist eine Ergänzung zur Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA), einer vom NHLBI unterstützten epidemiologischen Studie zur Atherosklerose in mehreren ethnischen Gruppen.
DESIGN-NARRATIVE:
Eine Längsschnittbewertung der Intima-Media-Dicke (IMT) der Karotis wird zu den geplanten Nachuntersuchungen bei MESA-Probanden hinzugefügt, um den Zusammenhang zwischen der IMT der Karotis und einem Maß für die Kalziumbelastung in den Herzkranzgefäßen zu untersuchen. Darüber hinaus werden Studien darüber durchgeführt, wie diese beiden nicht-invasiven Marker für Atherosklerose mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und klinischen Ereignissen zusammenhängen. Die Studie wird die MESA-Kohorte mit 6500 Probanden nutzen, die sich einer Grunduntersuchung und vier Nachuntersuchungen unterziehen werden. Koronararterienverkalkung (CAC) und IMT werden zu Studienbeginn ermittelt, wobei CAC-Bestimmungen auch bei der Nachuntersuchung geplant sind. IMT-Bestimmungen werden in Verbindung mit den CAC-Studien in der zweiten und dritten Prüfung hinzugefügt und es werden detaillierte Analysen dieser beiden Maße der atherosklerotischen Belastung durchgeführt, die möglicherweise unterschiedliche biologische Prozesse widerspiegeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Intima-Media-Dicke der Arteria carotis communis
Zeitfenster: zufällig nach 2 Jahren oder 4 Jahren in der Hälfte der Kohorte ausgewählt
|
zufällig nach 2 Jahren oder 4 Jahren in der Hälfte der Kohorte ausgewählt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Durchmesser der gemeinsamen Halsschlagader
Zeitfenster: zufällig nach 2 oder 4 Jahren für jede Hälfte der Kohorte ausgewählt
|
zufällig nach 2 oder 4 Jahren für jede Hälfte der Kohorte ausgewählt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph F Polak, MD, MPH, Tufts Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Polak JF, Herrington D, O'Leary DH. Associations of edge-detected and manual-traced common carotid artery intima-media thickness with incident peripheral artery disease: The Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis. Vasc Med. 2019 Aug;24(4):306-312. doi: 10.1177/1358863X19835925. Epub 2019 Apr 26.
- Polak JF, O'Leary DH. Edge-detected common carotid artery intima-media thickness and incident coronary heart disease in the multi-ethnic study of atherosclerosis. J Am Heart Assoc. 2015 Jun 15;4(6):e001492. doi: 10.1161/JAHA.114.001492.
- Polak JF, Sacco RL, Post WS, Vaidya D, Arnan MK, O'Leary DH. Incident stroke is associated with common carotid artery diameter and not common carotid artery intima-media thickness. Stroke. 2014 May;45(5):1442-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.004850. Epub 2014 Mar 18.
- Polak JF, Johnson C, Harrington A, Wong Q, O'Leary DH, Burke G, Yanez ND. Changes in carotid intima-media thickness during the cardiac cycle: the multi-ethnic study of atherosclerosis. J Am Heart Assoc. 2012 Aug;1(4):e001420. doi: 10.1161/JAHA.112.001420. Epub 2012 Aug 24.
- Polak JF, Wong Q, Johnson WC, Bluemke DA, Harrington A, O'Leary DH, Yanez ND. Associations of cardiovascular risk factors, carotid intima-media thickness and left ventricular mass with inter-adventitial diameters of the common carotid artery: the Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA). Atherosclerosis. 2011 Oct;218(2):344-9. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2011.05.033. Epub 2011 Jun 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Koronare Krankheit
- Herzkrankheiten
- Koronare Herzkrankheit
- Myokardischämie
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Arteriosklerose
- Erkrankungen der Halsschlagader
- Atherosklerose
Andere Studien-ID-Nummern
- 1214
- 5R01HL069003-05 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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