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Epidemiologie der Karotis-IMT-Progression bei MESA – Zusatzstudie

6. Februar 2013 aktualisiert von: Tufts Medical Center
Bestimmung der Faktoren, die mit dem Fortschreiten der subklinischen Atherosklerose verbunden sind, und Bewertung der Zusammenhänge zwischen dem Fortschreiten der subklinischen Atherosklerose und der Entwicklung einer klinisch manifesten Atherosklerose.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND:

Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind nach wie vor die häufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten und eine der häufigsten Morbiditätsursachen. Neue Technologien haben kürzlich die nicht-invasive Untersuchung des Ausmaßes der Atherosklerose in verschiedenen Gefäßbetten ermöglicht. Leider wurden die klinischen Implikationen und die Bedeutung dieser neuen Technologie noch nicht vollständig untersucht, ebenso wenig wie die Wechselbeziehung zwischen diesen verschiedenen Messungen der klinischen und subklinischen Atherosklerose. Die Studie ist eine Ergänzung zur Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis (MESA), einer vom NHLBI unterstützten epidemiologischen Studie zur Atherosklerose in mehreren ethnischen Gruppen.

DESIGN-NARRATIVE:

Eine Längsschnittbewertung der Intima-Media-Dicke (IMT) der Karotis wird zu den geplanten Nachuntersuchungen bei MESA-Probanden hinzugefügt, um den Zusammenhang zwischen der IMT der Karotis und einem Maß für die Kalziumbelastung in den Herzkranzgefäßen zu untersuchen. Darüber hinaus werden Studien darüber durchgeführt, wie diese beiden nicht-invasiven Marker für Atherosklerose mit Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und klinischen Ereignissen zusammenhängen. Die Studie wird die MESA-Kohorte mit 6500 Probanden nutzen, die sich einer Grunduntersuchung und vier Nachuntersuchungen unterziehen werden. Koronararterienverkalkung (CAC) und IMT werden zu Studienbeginn ermittelt, wobei CAC-Bestimmungen auch bei der Nachuntersuchung geplant sind. IMT-Bestimmungen werden in Verbindung mit den CAC-Studien in der zweiten und dritten Prüfung hinzugefügt und es werden detaillierte Analysen dieser beiden Maße der atherosklerotischen Belastung durchgeführt, die möglicherweise unterschiedliche biologische Prozesse widerspiegeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5610

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer der Multi-Ethnic Study of Atherosclerosis, einer Querschnittskohorte der NIH-Bevölkerung aus 6 Regionen in den Vereinigten Staaten

Beschreibung

Mitglieder der MESA-Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intima-Media-Dicke der Arteria carotis communis
Zeitfenster: zufällig nach 2 Jahren oder 4 Jahren in der Hälfte der Kohorte ausgewählt
zufällig nach 2 Jahren oder 4 Jahren in der Hälfte der Kohorte ausgewählt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchmesser der gemeinsamen Halsschlagader
Zeitfenster: zufällig nach 2 oder 4 Jahren für jede Hälfte der Kohorte ausgewählt
zufällig nach 2 oder 4 Jahren für jede Hälfte der Kohorte ausgewählt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph F Polak, MD, MPH, Tufts Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juni 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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