- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00063661
Untersuchung automatischer Bewegungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Eine Neuroimaging-Studie zu automatischen Bewegungen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit
Parkinson-Patienten haben normalerweise Schwierigkeiten, automatische Bewegungen auszuführen. Automatische Bewegungen sind Bewegungen, die Menschen oft ohne bewusstes Nachdenken ausführen.
Ziel dieser Studie ist es, Gehirnregionen zu untersuchen, die automatische Bewegungen beeinflussen, und die Bewegungen von Parkinson-Patienten zu verstehen. Die Ermittler hoffen, dass dieses Wissen zu einer besseren Behandlung der Krankheit führen wird.
Dreißig Teilnehmer werden in diese Studie eingeschrieben. Jeder wird eine Anamnese erheben und sich einer kurzen körperlichen Untersuchung unterziehen. Die Teilnehmer erhalten zwei MRT-Scans, die jeweils etwa 1,5 Stunden dauern. Während dieser Scans werden sie möglicherweise aufgefordert, ihre rechte oder linke Hand zu bewegen oder sich an einige Buchstaben zu erinnern, die ihnen gezeigt wurden. Vor dem zweiten Scan werden die Teilnehmer gebeten, die Aufgaben zu üben, bis sie sie richtig ausführen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
Dreißig Patienten mit PD werden in die Studie aufgenommen.
Die Diagnose von PD basiert auf der Krankengeschichte, körperlichen und neurologischen Untersuchungen, dem Ansprechen auf Levodopa oder dopaminerge Medikamente sowie Labortests und MRT-Scans zum Ausschluss anderer Krankheiten.
Die Patienten werden mit der Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) und dem Mini-Mental State Exam (MMSE) bewertet. Es werden nur Patienten mit leichter bis mäßiger motorischer Behinderung (UDRS kleiner oder gleich 40) und ohne kognitive Beeinträchtigung (MMT-Score größer oder gleich 25) untersucht.
Die Patienten werden erst untersucht, nachdem ihre Medikation für mindestens 12 Stunden abgesetzt wurde.
Alle an der Studie teilnehmenden Probanden sollten über eine gültige Krankenaktennummer des klinischen Zentrums verfügen.
Das fMRI-Experiment folgt den Standardarbeitsanweisungen der HMCS Neuroimaging Group.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Personen mit psychiatrischen Störungen oder schweren motorischen Behinderungen werden ausgeschlossen.
Personen mit Herzschrittmachern, kardialen oder neuralen Defibrillatoren, Clips für intrakranielle Aneurysmen, intraorbitalen Metallstrukturen, Insulinpumpen, Cochlea-Implantaten und anderen metallischen Objekten werden nicht gescannt.
Schwangere Frauen sind von der MRT ausgeschlossen, da die Sicherheit des Fötus in Gegenwart hoher Magnetfelder nicht nachgewiesen ist. Daher wird bei allen Frauen im gebärfähigen Alter ein Schwangerschaftstest durchgeführt, der negativ sein muss, bevor sie fortfahren.
Personen unter 18 Jahren werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Catalan MJ, Ishii K, Honda M, Samii A, Hallett M. A PET study of sequential finger movements of varying length in patients with Parkinson's disease. Brain. 1999 Mar;122 ( Pt 3):483-95. doi: 10.1093/brain/122.3.483.
- Cunnington R, Iansek R, Bradshaw JL. Movement-related potentials in Parkinson's disease: external cues and attentional strategies. Mov Disord. 1999 Jan;14(1):63-8. doi: 10.1002/1531-8257(199901)14:13.0.co;2-v.
- Catalan MJ, Honda M, Weeks RA, Cohen LG, Hallett M. The functional neuroanatomy of simple and complex sequential finger movements: a PET study. Brain. 1998 Feb;121 ( Pt 2):253-64. doi: 10.1093/brain/121.2.253.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 030236
- 03-N-0236
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