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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00065312
An Evaluation of an Oral Antidiabetic Agent for the Treatment of Type 2 Diabetes
18. Juli 2006 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
The purpose of this study is to determine if an investigational drug is safe and efficacious for poorly controlled type 2 diabetes mellitus.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
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Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten
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Arizona
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Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
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California
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Bakersfield, California, Vereinigte Staaten
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Pico Rivera, California, Vereinigte Staaten
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San Diego, California, Vereinigte Staaten
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Santa Ana, California, Vereinigte Staaten
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Colorado
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Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
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Connecticut
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Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten
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West Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten
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Florida
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Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten
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Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten
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Ocala, Florida, Vereinigte Staaten
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St Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten
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Georgia
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Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten
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Illinois
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Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten
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Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten
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Indiana
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Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten
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Kansas
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Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
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Minnesota
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Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
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New York
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Endwell, New York, Vereinigte Staaten
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Great Neck, New York, Vereinigte Staaten
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
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Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
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Oregon
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Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
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Fleetwood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
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Lansdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
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South Carolina
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MT Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten
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Texas
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
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Virginia
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Lebanon, Virginia, Vereinigte Staaten
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Washington
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Renton, Washington, Vereinigte Staaten
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Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Type 2 Diabetes for at least 3 months.
- Diabetes managed with diet and exercise alone or with either metformin or sulfonylurea alone as an adjunct to diet and exercise.
- Diabetes therapy must be unchanged for at least 3 months prior to screening.
- Females must be of non-childbearing potential (surgically sterilized or at least 1 year post-menopausal, as defined by cessation of menses). Female patients who are not surgically sterilized and who are less than or equal to 45 years should have their post-menopausal status confirmed by FSH greater that 30ng/mL at screening.
Exclusion Criteria:
- Current use of insulin or any antidiabetic agent other than a sulfonylurea agent or metformin.
- Current use of metformin or a sulfonylurea agent in combination.
- History of liver disease.
- History of unstable angina (as defined by the Braunwald system), myocardial infarction, or a coronary revascularization procedure within the past 6 months.
- Currently suspected carcinoma or history of carcinoma in the last 5 years, with the exception of excised superficial lesions such as basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma of the skin.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juli 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5837
- H7R-MC-GCBD
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