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An Evaluation of an Oral Antidiabetic Agent for the Treatment of Type 2 Diabetes

18. Juli 2006 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
The purpose of this study is to determine if an investigational drug is safe and efficacious for poorly controlled type 2 diabetes mellitus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
        • For information on a site near you, call our call center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559)
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten
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    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Vereinigte Staaten
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      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
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    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
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    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten
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      • Pico Rivera, California, Vereinigte Staaten
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      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
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      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten
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    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
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    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten
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      • West Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten
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    • Florida
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten
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      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten
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      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten
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      • St Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten
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    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten
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    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten
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    • Illinois
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten
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      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten
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    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten
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    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten
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    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
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    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
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    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten
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      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
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    • New York
      • Endwell, New York, Vereinigte Staaten
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      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten
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    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
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      • Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten
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    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
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    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten
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    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
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      • Fleetwood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
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      • Lansdale, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
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      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
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    • South Carolina
      • MT Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten
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    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
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    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
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    • Virginia
      • Lebanon, Virginia, Vereinigte Staaten
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    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten
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      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
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Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Type 2 Diabetes for at least 3 months.
  • Diabetes managed with diet and exercise alone or with either metformin or sulfonylurea alone as an adjunct to diet and exercise.
  • Diabetes therapy must be unchanged for at least 3 months prior to screening.
  • Females must be of non-childbearing potential (surgically sterilized or at least 1 year post-menopausal, as defined by cessation of menses). Female patients who are not surgically sterilized and who are less than or equal to 45 years should have their post-menopausal status confirmed by FSH greater that 30ng/mL at screening.

Exclusion Criteria:

  • Current use of insulin or any antidiabetic agent other than a sulfonylurea agent or metformin.
  • Current use of metformin or a sulfonylurea agent in combination.
  • History of liver disease.
  • History of unstable angina (as defined by the Braunwald system), myocardial infarction, or a coronary revascularization procedure within the past 6 months.
  • Currently suspected carcinoma or history of carcinoma in the last 5 years, with the exception of excised superficial lesions such as basal cell carcinoma and squamous cell carcinoma of the skin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5837
  • H7R-MC-GCBD

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Klinische Studien zur Diabetes mellitus, nicht insulinabhängig

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