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Die Wirkung guter Bakterien auf die nichtalkoholische Fettlebererkrankung bei Diabetikern

16. August 2006 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Die Wirkung eines Probiotikums auf Lebersteatose

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Probiotika, Bakterien, die die Gesundheit der Leber verbessern können, eine chronische Erkrankung bei Diabetikern, die zu einem Anstieg des Fettgehalts in der Leber führt, wirksam behandeln können.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die nichtalkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) ist die häufigste Ursache einer chronischen Lebererkrankung in den Vereinigten Staaten und kommt auch häufig bei Diabetikern vor; Leider gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse zu NAFLD. Es werden sichere, kostengünstige und gut verträgliche Behandlungen für NAFLD benötigt. Aktuelle Studien deuten darauf hin, dass Probiotika dazu beitragen, den Fettabbau bei Mäusen zu verbessern. In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer probiotischen Therapie zur Reduzierung der Fettansammlung in der Leber von Menschen mit NAFLD und Diabetes bewertet.

Die Teilnehmer dieser Studie erhalten nach dem Zufallsprinzip 6 Monate lang einmal täglich entweder eine probiotikahaltige Mischung oder ein Placebo. Bluttests und Magnetresonanzspektroskopie werden verwendet, um die Teilnehmer zu Beginn und nach Abschluss der Studie zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht alkoholische Fettleber

Ausschlusskriterien:

  • Jede andere Ursache einer Lebererkrankung als Lebersteatose
  • Diabetes
  • Bekannte oder vermutete Zirrhose
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, sich Magnetresonanzverfahren zu unterziehen
  • Notwendigkeit einer langfristigen Antibiotikatherapie
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Steve Solga, MD, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Studienabschluss

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AT001305 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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