- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00069251
Bupropion zur Behandlung der Methamphetamin-Abhängigkeit - 1
11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Bupropion zur Behandlung der Methamphetamin-Abhängigkeit
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Bupropion bei der Reduzierung des Methamphetamin-Konsums bei Patienten mit Methamphetamin-Abhängigkeit zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit parallelem Gruppendesign, in der 100 Probanden nach dem Zufallsprinzip 12 Wochen lang Placebo oder Bupropion zugeteilt werden, mit Nachuntersuchungen 4 Wochen nach der Behandlung.
Adaptive Randomisierung wird verwendet, um die Behandlungsgruppen basierend auf dem Geschlecht auszugleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
150
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92627
- Matrix Institute on Addictions
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92105
- South Bay Treatment Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Pacific Addiction Research Center
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
- Powell Chemical Dependency Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- University of Missouri - Kansas City
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Subjekt muss eine Methamphetamin-Abhängigkeit haben, wie durch die DSM-IV-Diagnose bestimmt
- Der Proband muss bereit sein, die Studienverfahren einzuhalten.
- Fähigkeit, das Verständnis des Einwilligungsformulars zu verbalisieren, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen und die Bereitschaft zu verbalisieren, Studienverfahren abzuschließen
- In der Lage sein, die Protokollanforderungen einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Bitte kontaktieren Sie die Website für weitere Informationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Schwere Sucht
|
Konsum von Methamphetamin
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2003
Studienabschluss
1. Juni 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2003
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. September 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
12. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Amphetaminbedingte Störungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Psychopharmaka
- Hemmer der Aufnahme von Neurotransmittern
- Membrantransportmodulatoren
- Antidepressiva
- Dopamin-Agenten
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Antidepressiva, zweite Generation
- Cytochrom P-450 CYP2D6-Inhibitoren
- Hemmer der Dopaminaufnahme
- Bupropion
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-CTO-0008-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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