- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00071136
Pemetrexed and Gemcitabine in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
24. Januar 2007 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Phase 1/2 Dose-Escalating Study of Biweekly Alimta and Gemcitabine in Patients With Advanced Cancer
This is a Phase 2 study of pemetrexed and gemcitabine chemotherapy given once every 14 days to patients with advanced stage non-small cell lung cancer.
This treatment is for patients that have not received any prior chemotherapy treatment for lung cancer.
The primary goal is to find out if the tumor gets smaller or disappears with this treatment.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
48
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Ft. Myers, Florida, Vereinigte Staaten
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY(1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC-GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
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Minnesota
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Marshfield, Minnesota, Vereinigte Staaten
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-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Have a diagnosis of advanced stage non-small cell lung cancer.
- Are able to be active at home and/or work.
- Have not received chemotherapy for this cancer disease.
- Have good organ function (for example, most blood work is normal).
- Have completed any prior radiation treatment at least 4 weeks ago.
Exclusion Criteria:
- Have been treated with an investigational/research drug within the last month.
- Have cancer that has spread to the brain and is causing symptoms.
- Have an active infection or other serious medical condition.
- Have a second cancer in addition to non-small cell lung cancer.
- Can not stop taking aspirin or other anti-inflammatory agents for 5-8 days.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
To find out how often tumors become smaller or disappear in patients with advanced NSCLC treated with gemcitabine followed by pemetrexed once every 14 days. Chemotherapy treatment will be given for up to 12 times or until the cancer disease increases.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
To measure the effects of chemotherapy treatment on:
|
time until the cancer becomes less;time to cancer re-appears or becomes larger;length of time there is no increase in the amount of cancer;length of time patients survive;
|
To measure the side-effects from this chemotherapy as given once every 14 days.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2003
Studienabschluss
1. August 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Oktober 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Oktober 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Januar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Januar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Lungenkrankheit
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Antivirale Mittel
- Inhibitoren der Nukleinsäuresynthese
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten, antineoplastisch
- Antimetaboliten
- Antineoplastische Mittel
- Immunsuppressive Mittel
- Immunologische Faktoren
- Folsäure-Antagonisten
- Gemcitabin
- Pemetrexed
Andere Studien-ID-Nummern
- 7221
- H3E-US-JMGC
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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