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Klassifikation der Subtypen der Zerebralparese

3. März 2008 aktualisiert von: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Diese Studie, die an den National Institutes of Health und dem Children's National Medical Center durchgeführt wurde, wird bewerten, wie gut verschiedene Ärzte übereinstimmen, wie sie Zerebralparese-Subtypen basierend auf der Patientenuntersuchung klassifizieren. Zerebralparese wird entsprechend der zugrunde liegenden primären Muskelanomalie und ihrer Verteilung und Schwere in mehrere Subtypen unterteilt. Die Klassifizierung dieser Subtypen ist wichtig für die Durchführung von Rehabilitationsforschungsstudien an Patienten mit der gleichen Art von Anomalie. Ärzte klassifizieren die Zerebralparese-Typen jedoch nicht immer auf die gleiche Weise. In dieser Studie werden Methoden zur Verbesserung der Übereinstimmung zwischen Ärzten bei der Klassifizierung von Subtypen der Zerebralparese untersucht.

Kinder zwischen 6 und 18 Jahren mit Zerebralparese, die freiwillig ihre Arme und Beine bewegen können, können für diese Studie in Frage kommen. Die Teilnehmer werden von mindestens drei Ärzten oder Therapeuten untersucht. Die Untersuchungen dauern 30-60 Minuten. Für die Untersuchung wird ein Arzt oder Therapeut Folgendes tun:

  • Beobachten Sie den Patienten in Ruhe
  • Bewegen Sie vorsichtig die Arme und Beine des Patienten und lassen Sie den Patienten dann seine Arme und Beine bewegen
  • Überprüfen Sie die Reflexe des Patienten
  • Beobachten Sie den Patienten beim Gehen, wenn der Patient gehen kann

Die Patienten werden gebeten, bis zu 3 Stunden in der Klinik zu bleiben, während die Forscher die Untersuchung besprechen, und können gebeten werden, einen Teil der Studienuntersuchung zu wiederholen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die für Zerebralparese charakteristischen Bewegungs- und Haltungsanomalien sind mit zugrunde liegenden Anomalien des Muskeltonus verbunden, einschließlich Dystonie, Spastik und Steifheit. Die Subtypen der Zerebralparese werden nach der vorherrschenden Muskeltonusstörung, ihrer Verteilung und ihrem Schweregrad definiert. Es besteht weitgehend Einigkeit darüber, dass CP-Subtypen in die folgenden Gruppen eingeteilt werden sollten. Spastische Subtypen (Hemiplegie: einseitige asymmetrische Spastik; Diplegie: bilaterale symmetrische Spastik, untere Extremitäten stärker betroffen als obere; Tetraplegie: bilaterale symmetrische Spastik, obere und untere Extremitäten gleichermaßen betroffen), dystonischer oder athetotischer Typ; und andere verschiedene Typen: hypotonische, gemischte Typen usw. Diese deskriptiven Definitionen sind bei der Bildung homogener Kohorten von CP-Subtypen in Rehabilitationsforschungsstudien nicht sinnvoll. Selbst wenn eine vorangegangene Trainingseinheit basierend auf diesen Definitionen genaue Kriterien für jeden Subtyp festlegt und einen "viergliedrigen" Ansatz verwendet (Definition der dominanten Muskeltonusanomalie und ihrer Schwere in jedem Glied), bleibt die Übereinstimmung zwischen den Beobachtern bei der Klassifizierung der CP-Subtypen gering. Dies kann daran liegen, dass es keine allgemein akzeptierten Definitionen für die häufigsten Muskeltonusanomalien bei Zerebralparese (Spastizität, Rigidität, Dystonie) gibt und die Untersuchungsmethoden sehr unterschiedlich sind. Kürzlich veröffentlichte eine interdisziplinäre Gruppe von Klinikern ein Konsensdokument, in dem sie klare Definitionen für diese Störungen des Muskeltonus und Empfehlungen für deren Untersuchung vorlegten. Da die CP-Subtypen gemäß der dominanten Muskeltonusanomalie definiert werden, nehmen wir an, dass es möglich sein könnte, eine akzeptable Übereinstimmung zwischen den Beobachtern bei der Klassifizierung der CP-Subtypen zu erreichen, wenn diese Definitionen und Standarduntersuchungstechniken in die vorangegangene Trainingseinheit mit dem anderen integriert werden akzeptierte Elemente. Um diese Hypothese zu testen, werden wir Kliniker aus drei verschiedenen Fachgebieten schulen: Kinderneurologie, Physiatrie, Physiotherapie, um Subtypen von CP mit anerkannten Methoden (Festlegung präziser Kriterien für die Subtypen und Verwendung eines Vier-Gliedmaßen-Ansatzes) zu klassifizieren, und sie auch darin schulen Anomalien des Muskeltonus anhand der Definitionen und Standarduntersuchungstechniken im Konsensdokument zu identifizieren. Nach dieser Schulung werden wir dieselben Kliniker bitten, Subtypen der Zerebralparese in einer Gruppe von CP-Kindern zu klassifizieren. Wir werden dann die Übereinstimmung zwischen den Beobachtern für die Klassifikation von CP unter Verwendung der Kappa-Statistik messen. Das Erreichen einer akzeptablen Übereinstimmung zwischen Beobachtern bei der Klassifizierung von CP-Subtypen kann die Bildung homogener Kohorten in Forschungsstudien erleichtern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Kinder von 6 bis 18 Jahren
  2. Bei Kindern muss zuvor eine Zerebralparese diagnostiziert werden
  3. Anspruchsberechtigt sind Kinder, die in jedem Schwangerschaftsalter geboren wurden.
  4. Läsionen müssen prä-, peri- oder postnatal sein und vor dem 2. Lebensjahr erworben werden
  5. Die Läsionen müssen nicht fortschreitend sein
  6. Die Patienten müssen in der Lage sein, ihre oberen und unteren Gliedmaßen willkürlich zu bewegen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  1. Jedes Thema, das schwanger ist
  2. Kinder mit einer zugrunde liegenden bekannten genetischen oder chromosomalen Störung
  3. Kinder mit eindeutig identifizierten familiären oder nicht-familiären Syndromen (ohne bekannten chromosomalen oder genetischen Defekt)
  4. Zerebrale Läsionen, die nach dem 2. Lebensjahr erworben wurden
  5. Patienten mit fortschreitenden oder neurodegenerativen Erkrankungen
  6. Patienten mit Wirbelsäulenerkrankungen ohne zerebrale Läsionen
  7. Patienten mit Sichelzellenanämie
  8. Patienten mit zerebralen Läsionen, die durch Emboli verursacht werden, die mit angeborenen Herzläsionen einhergehen
  9. Patienten mit schweren kognitiven Defiziten, die einfachen verbalen Befehlen nicht folgen können
  10. Patienten, die aufgrund von Kontrakturen nicht in der Lage sind, sich willkürlich entweder in den oberen oder unteren Gliedmaßen zu bewegen.
  11. Patienten mit vorheriger Rhizotomie
  12. Patienten mit vorangegangener orthopädischer (Knochen- oder Weichteil-)Operation oder Seriengiessen
  13. Patienten mit schweren Haltungsstörungen, die das unterstützte Sitzen nicht aufrechterhalten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2003

Studienabschluss

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 040034
  • 04-N-0034

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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