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Eine 6-wöchige Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit von R228060 bei erwachsenen Patienten mit schwerer Depression

27. August 2009 aktualisiert von: Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Eine 6-wöchige, randomisierte, doppelblinde, parallele, aktive und placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von R228060 bei erwachsenen Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD)

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit von 2 Zieldosen von R228060 im Vergleich zu Placebo während einer 6-wöchigen Behandlung bei mäßig bis schwer depressiven erwachsenen Probanden mit schwerer Depression zu bestimmen.

An der Studie werden etwa 488 Probanden beteiligt sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

488

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Titusville, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08560
        • JJ PRD Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Im Allgemeinen gesunde Erwachsene auf der Grundlage einer körperlichen Untersuchung, Anamnese, EKG und Laboruntersuchung.
  • Der Proband muss die im Protokoll definierten Kriterien für die Diagnose einer mittelschweren oder schweren schweren Depression erfüllen.
  • Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss das Subjekt außerdem ambulant behandelt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss

1. Mai 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR004339

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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