- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00076739
Untersuchung der Gehirnfunktion während kognitiver Aufgaben
Untersuchung assoziativer Beziehungen in strukturierten Ereigniskomplexen mit funktionellem Neuroimaging
In dieser Studie wird mithilfe der Magnetresonanztomographie (MRT) untersucht, welche Bereiche des Gehirns an der Ausführung bestimmter kognitiver Aufgaben beteiligt sind. Die MRT verwendet ein starkes Magnetfeld und Radiowellen, um Bilder von Körpergeweben und Organen zu erzeugen, die Informationen über die Struktur und Funktion von Geweben liefern.
Gesunde normale Freiwillige zwischen 21 und 40 Jahren können für diese Studie geeignet sein. Die Kandidaten müssen englische Muttersprachler und Rechtshänder sein. Sie dürfen keine Vorgeschichte von Erkrankungen des Nervensystems oder psychiatrischen Störungen haben. Die Kandidaten werden mit Fragebögen und einer neurologischen Untersuchung gescreent.
Die Teilnehmer werden einer funktionellen MRT-Untersuchung unterzogen. Bei diesem Verfahren liegt die Testperson auf einer Trage, die in den Scanner fährt – ein Metallzylinder, der von einem starken Magnetfeld umgeben ist. Während des Scans wird er oder sie gebeten, verschiedene Entscheidungen darüber zu treffen, ob Wörter verwandt sind oder nicht. Zwei Wörter werden visuell präsentiert, getrennt durch eine variable Zeitverzögerung. Der Proband liest beide Wörter, entscheidet so schnell und genau wie möglich, ob die beiden Wörter verwandt sind oder nicht, und zeigt die Antwort per Knopfdruck an. Der Test dauert etwa 2 Stunden. Am Ende füllt der Proband einen schriftlichen Fragebogen über seine Erfahrungen mit dem Scanner aus.
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Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zielsetzung. Der Zweck des Protokolls besteht darin, das vom Hauptforscher entwickelte Modell des strukturierten Ereigniskomplexes (SEC) zu erweitern. Grafman (Grafman, 1995) schlug vor, dass Aktionssequenzen in Form von SECs im menschlichen präfrontalen Kortex (PFC) repräsentiert werden. Ein SEC ist ein zielorientierter Satz von Ereignissen, der sequentiell strukturiert ist und thematisches Wissen, Moral, Abstraktionen, Konzepte, soziale Regeln, Ereignismerkmale, Ereignisgrenzen und Grammatiken darstellt. Zwischen Teilkomponenten des SEC-Wissens bestehen sowohl zeitliche als auch semantische Assoziationsbeziehungen. Wir werden Hypothesen zur Rolle verschiedener Regionen innerhalb der PFC bei der Verarbeitung assoziativer Beziehungen untersuchen. Wir werden auch untersuchen, wie SECs, die sich in psychologischen Dimensionen wie zeitliche Dauer, Komplexität und Vertrautheit unterscheiden, in der PFC repräsentiert und aktiviert werden. Wir werden die zeitliche und semantische Organisation von SEC-Unterkomponenten weiter untersuchen, indem wir untersuchen, wie die Ziel- und Ergebnisstruktur von Ereigniswissen in der PFC repräsentiert und aktiviert wird. Darüber hinaus werden wir untersuchen, wie die zeitliche Lokalisierung von Ereignissen innerhalb von SECs in der PFC repräsentiert und aktiviert wird. Wir werden auch untersuchen, wie Ziele und Ergebnisse, die die zeitliche Reihenfolge und Dauer von SEC-Unterkomponenten spezifizieren, innerhalb der PFC verarbeitet werden. Weitere Ziele sind (1) die Untersuchung der neuronalen Repräsentation menschlicher Emotionen und Entscheidungsfindung basierend auf Nutzenschätzung; (2) Untersuchung der Beziehungen zwischen kognitiven und neuronalen Substraten moralischer Emotionen und Urteilsvermögen (Moll et al., 2002a; Moll et al., 2002b) mit denen des SEC-Modells, das vom Hauptforscher entwickelt wurde (Grafman, 1995); und (3) ein neues Konstrukt kognitiver Dimensionen zu untersuchen, das kritische erklärende Variablen in der sozialen Kognition wie moralische Emotionen und das Wissen über soziale Ereignisse enthält.
Studienpopulation. In neunzehn separaten Studien werden gesunde, normale erwachsene Freiwillige an Experimenten teilnehmen, die sich mit verschiedenen Arten von assoziativen Beziehungen in SECs unter Verwendung von funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) befassen.
Design. Die Experimente, die wir durchführen, werden schnelle, ereignisbezogene fMRI-Designs innerhalb des Subjekts verwenden, um zu bestimmen, ob verschiedene Arten von SEC-Assoziationen und andere Arten von Beziehungen in dissoziierbaren Netzwerken in der PFC gespeichert sind. In neunzehn Experimenten; Wir hoffen, lexikalische, ereignisbasierte und zeitbasierte assoziative und andere Arten von Beziehungen in SECs automatisch zu aktivieren.
Zielparameter. Die gesammelten Daten bestehen aus Genauigkeits- und Reaktionszeitmessungen der kognitiven Leistung, die das automatische Priming von assoziativen Beziehungen und fMRI-Aktivierungsbildern widerspiegeln, die jeder Art von assoziativen Beziehungen entsprechen, sowie aus Genauigkeits- und Reaktionszeitmessungen der kognitiven Leistung, die die zeitliche Dauer, Komplexität und Vertrautheit widerspiegeln dargestellt und aktiviert werden. Die Experimente 10 und 11 werden auch die von den Probanden getroffenen Spendenentscheidungen aufzeichnen. Die aus diesem Protokoll gewonnenen Ergebnisse werden weitere Beweise für die Änderung, Unterstützung oder Ablehnung von Aspekten des SEC-Modells liefern und weitere Beweise für die Änderung, Unterstützung oder Ablehnung von Aspekten eines Rahmens sozialer Kognition wie moralisches Verhalten und Wissen über soziale Ereignisse liefern .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN:
In allen Studien bestehen die Probanden aus gesunden, englischsprachigen, rechtshändigen Freiwilligen, gemessen durch das Edinburgh Handedness Inventory.
Die Probanden sind zwischen 21 und 40 Jahre alt und werden unabhängig von Rasse oder Geschlecht aufgenommen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN:
Nicht-englische Muttersprachler und Nicht-Rechtshänder werden wie oben erwähnt ausgeschlossen, ebenso wie nicht neurologisch normale Freiwillige.
Personen unter 21 und über 40 werden ausgeschlossen.
Bei allen Frauen im gebärfähigen Alter wird ein Schwangerschaftstest durchgeführt. Die Ergebnisse müssen negativ sein, um mit der MRT fortzufahren.
Probanden mit einem der folgenden: Aneurysma-Clip; implantierter neuraler Stimulator; implantierter Herzschrittmacher oder Autodefibrillator; Cochleaimplantat; Augenfremdkörper, z.B. Metallspäne; permanenter Eyeliner; Insulinpumpe; oder nicht entfernbare Körperpiercings werden aufgrund der möglichen gefährlichen Auswirkungen des Magneten auf Metallgegenstände im Körper von der Studie ausgeschlossen.
Personen, die Medikamente mit Wirkstoffen für das Zentralnervensystem einnehmen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Abernethy M, Coney J. Semantic category priming in the left cerebral hemisphere. Neuropsychologia. 1996 May;34(5):339-50. doi: 10.1016/0028-3932(95)00144-1.
- Belliveau JW, Kennedy DN Jr, McKinstry RC, Buchbinder BR, Weisskoff RM, Cohen MS, Vevea JM, Brady TJ, Rosen BR. Functional mapping of the human visual cortex by magnetic resonance imaging. Science. 1991 Nov 1;254(5032):716-9. doi: 10.1126/science.1948051.
- Belliveau JW, Rosen BR, Kantor HL, Rzedzian RR, Kennedy DN, McKinstry RC, Vevea JM, Cohen MS, Pykett IL, Brady TJ. Functional cerebral imaging by susceptibility-contrast NMR. Magn Reson Med. 1990 Jun;14(3):538-46. doi: 10.1002/mrm.1910140311.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 040113
- 04-N-0113
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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