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Genetic Markers of Coronary Heart Disease in Type 2 Diabetes

18. März 2013 aktualisiert von: Frank B. Hu, Harvard School of Public Health (HSPH)
To investigate genetic markers of coronary heart disease in type 2 diabetes.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

BACKGROUND:

Coronary heart disease (CHD), as the leading cause of death in the United States, is of significant public health concern. Despite the knowledge that atherosclerosis is the underlying cause of CHD, the recognition that both genetic and environmental factors contribute to the occurrence of disease, and the identification of a large number of genetic and environmental factors that have been found to be associated with disease risk, the etiology of atherosclerosis with the later development CHD continues to be not very well understood.

DESIGN NARRATIVE:

The nested case-control study will determine whether variability in 20 genes belonging to endothelial and inflammatory dysfunction pathways is related to the risk of coronary heart disease (CHD) among men and women diagnosed with type 2 diabetes in two large ongoing prospective studies, the Nurses' Health Study (NHS) and Health Professionals' Follow-up Study (HPFS). This will be accomplished by combining two complementary approaches that are made possible by the recent advances in knowledge of the human genome and high-throughput genotyping technologies. The investigators will directly target functional variants in the coding regions of the candidate genes and also investigate the association between CHD and ancestral haplotypes at each locus. The specific aims are: 1. To identify novel variants in 10 candidate genes of the inflammatory, and endothelial dysfunction pathways that have not been systematically screened for polymorphisms by targeted resequencing; 2. To assess the relationship between functional variants in 20 candidate genes in the inflammatory and endothelial dysfunction pathways and risk of CHD among subjects with diabetes of the NHS and HPFS cohorts; 3. To identify the subset of polymorphisms that best capture the overall genetic variability at each locus (haplotype tagging single nucleotide polymorphisms (SNPs) or htSNPs) and investigate the association between CHD risk and the haplotypes defined by these htSNPs; 4. To examine individual SNPs as well as haplotypes in relation to biochemical markers of inflammation and endothelial activation such as CRP, ICAM-1, VCAM-1, E-selectin, and TNF-a in diabetic individuals; and 5. To examine gene-environment interactions in relation to CHD risk in diabetic subjects. By 2006, an estimated 820 cases of CHD will have been confirmed among diabetic men and women in the blood cohorts. The large size, prospective design, high follow-up rates, detailed and reliable long-term lifestyle and outcome information, and the availability of blood specimens make these cohorts a valuable and unique resource for studying genetic determinants of accelerated atherosclerosis in diabetic patients.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nurses' Health Study and Health Professionals' Follow-up Study

Beschreibung

no history of CVD or cancer at baseline

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
cardiovascular disease
Zeitfenster: 1990-2006
1990-2006

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Hu, Harvard School of Public Health (HSPH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Februar 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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