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Schmerzbahnen im Gehirn

Bildgebung neuronaler Mechanismen, die der Schmerzmodulation zugrunde liegen

In dieser Studie werden Gehirnbahnen untersucht, die am Schmerzempfinden und der Schmerzlinderung nach der Verabreichung von Schmerzmitteln beteiligt sind. Mittels Magnetresonanztomographie (MRT) wird die Gehirnaktivität an Stellen gemessen, die nach einer oralen Operation aktiver werden, und um dann zu sehen, ob sich die Aktivität nach der Verabreichung von Schmerzmitteln ändert. Die MRT kombiniert einen starken Magneten mit einem fortschrittlichen Computersystem und Radiowellen, um detaillierte Bilder von Organen und Geweben zu erstellen. Während des Scans liegt der Proband auf einem Tisch in einem schmalen Zylinder, der ein Magnetfeld enthält. Über eine Gegensprechanlage kann er oder sie während des Eingriffs jederzeit mit einem Mitarbeiter sprechen.

Gesunde Zahnpatienten, die im Rahmen des NIH Clinical Research Volunteer Program rekrutiert wurden, können sich für diese Studie anmelden. Die Teilnehmer werden in zwei Klinikbesuchen den folgenden Tests und Verfahren unterzogen:

Besuch 1 – Empfindlichkeitstest

Die Teilnehmer werden auf ihre Empfindlichkeit gegenüber warmen und heißen Temperaturen getestet. Eine Sonde wird auf die Haut (normalerweise den Unterarm) aufgebracht und auf Temperaturen zwischen Raumtemperatur und der Temperatur einer heißen Tasse Kaffee erhitzt. Die Teilnehmer bewerten die Temperatur anhand einer Skala von „kein Schmerz“ bis zum „stärksten vorstellbaren Schmerz“ und bewerten die Unannehmlichkeit der Hitze anhand einer ähnlichen Skala. Die Sonde wird bis zu 30 Mal mit zufälligen Wärmeintensitäten angewendet. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, die Hitzeintensität mit unterschiedlichen Geräuschpegeln zu vergleichen und das Ausmaß verschiedener Empfindungen zu bewerten, die sie in der Vergangenheit erlebt haben, beispielsweise die Helligkeit der Sonne und die Lautstärke eines Düsenflugzeugs. Bei diesem Besuch wird auch eine Blutprobe von etwa 2 Unzen zur DNA-Analyse entnommen, um nach Genen zu suchen, die mit Schmerzen in Zusammenhang stehen.

Besuch 2 – Oralchirurgie

Den Teilnehmern wird unter örtlicher Betäubung der untere rechte Weisheitszahn gezogen. Nach der Operation wird der Patient für ein bis zwei Stunden zur Bildgebung des Gehirns zum MRT-Scanner gebracht, während die örtliche Betäubung nachlässt. Bei Bedarf können Patienten während des Eingriffs ein postoperatives Schmerzmittel (Toradol) anfordern. Wenn der Scan abgeschlossen ist, werden die Patienten mit zusätzlichen Schmerzmitteln (Flurbiprofen) aus der Klinik entlassen, die sie wie verordnet zu Hause anwenden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die funktionelle Neurobildgebung bietet ein leistungsstarkes Werkzeug, um zu verstehen, wie das Gehirn an der Schmerzwahrnehmung beteiligt sein kann. Es hat es ermöglicht, Bereiche des Gehirns zu identifizieren, die an der Wahrnehmung experimenteller Schmerzen beteiligt sind. Allerdings haben nur sehr wenige Studien die Stellen im Gehirn untersucht, die bei klinischen Schmerzen aktiviert werden, und die Wirkung von Analgetika. In der vorgeschlagenen Studie wird die chirurgische Entfernung eines betroffenen dritten Molaren als Modell für akuten klinischen Schmerz verwendet, um Stellen zu identifizieren, die nach Beendigung der Lokalanästhesie aktiviert werden, und um die Wirkung des NSAID-Analgetikums Ketorolac auf die Abschwächung von Stellen zu untersuchen, die als Schmerz aktiviert werden ist erleichtert. Die Scans werden unter schmerzfreien Ausgangsbedingungen und noch einmal unmittelbar nach der Operation, wenn das Lokalanästhetikum nachlässt, klinische Schmerzen auftreten, und nach der Verabreichung des NSAID Ketorolac durchgeführt. Unterschiede zwischen den Probanden in der Stärke der berichteten Schmerzen und der Gehirnaktivierung werden mit den vorherigen Bewertungen der Probanden zu experimentellen Schmerzen und dem Vorhandensein genetischer Polymorphismen verglichen, die mit der Schmerzwahrnehmung, Entzündung, bekannten Schmerzwegen oder mit Schmerzen verbundenen psychologischen Faktoren zusammenhängen. Die Ergebnisse dieser Forschung könnten dabei helfen aufzudecken, wie Schmerzen im Zentralnervensystem wahrgenommen, durch NSAID-Analgetika pharmakologisch verändert werden und aufgrund genetischer Faktoren von Person zu Person unterschiedlich sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

ZULASSUNGSKRITERIEN:

Bei den Probanden handelt es sich um eine Stichprobe, die aus dem Pool von 500–700 neuen Patienten ausgewählt wird, die jährlich für akute Schmerzstudien untersucht werden. Einschluss- und Ausschlusskriterien werden angewendet, um eine homogene Population von Probanden in Bezug auf die chirurgische Schwierigkeit des zu extrahierenden Zahns, eines einzelnen unteren rechten dritten Molaren, zu ergeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Studienabschluss

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Februar 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Februar 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. August 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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