PET-Veränderungen bei der Alzheimer-Krankheit (AD)
Klinische Korrelate von longitudinalen PET-Veränderungen bei der Alzheimer-Krankheit (AD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Frühere Studien deuten darauf hin, dass die Glukosestoffwechselrate des Gehirns möglicherweise ein früher Indikator für eine durch AD verursachte Schädigung bestimmter Gehirnregionen ist, einschließlich des Verlusts von Neuronen, Synapsen und anderen Veränderungen. Viele dieser Veränderungen werden bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) berichtet, einer Gruppe, bei der bekanntermaßen ein erhöhtes Risiko für AD besteht.
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Verwendung von FDG-PET (2-[(18)F]Fluor-2-desoxy-d-glucose/Positronen-Emissions-Tomographie), um festzustellen, ob Stoffwechselanomalien im Hippocampus eine Verschlechterung des Gedächtnisses und des Gehirns vorhersagen mittleres Alter und um die Prädiktoren für den Glukosestoffwechsel im Gehirn für zukünftige MCI zu identifizieren.
Die Teilnehmer der Studie werden in drei Hauptgruppen zu je 35 Personen eingeteilt, darunter junge Personen (20–40 Jahre), normale 41–90-Jährige und MCI-Personen mit oder ohne Risiko für Gedächtnisverlust. Die Teilnehmer werden Basisuntersuchungen und 36-monatigen Nachuntersuchungen unterzogen, die umfassende medizinische, neurologische und psychiatrische Untersuchungen umfassen; Lumbalpunktion; ein ruhendes FDG-PET; ein MRT-Scan; und eine neuropsychologische Batterie. Nach 18 Monaten werden eine kurze medizinische Untersuchung, eine vollständige neuropsychologische Untersuchung und eine MRT-Untersuchung durchgeführt. Aus den Gruppen 1 und 2 werden nach 18 Monaten zwei Untergruppen (Gruppen 4 und 5) zu je 15 Personen gebildet, um an der Bewertung der Gedächtnisleistung bei akuter Hyperglykämie und Kochsalzlösung sowie an den Auswirkungen auf die Bildung des Hippocampus und den Glukosestoffwechsel teilzunehmen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York City, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Center for Brain Health, Silberstein Institute, New York University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für die Gruppen 1 und 2 werden Männer und Frauen mit einem Mindestschulabschluss und im Alter zwischen 50 und 90 Jahren ausgewählt. Für Gruppe 3 werden normale Probanden im Alter zwischen 20 und 49 Jahren ausgewählt. Die Gruppen 1 und 2 werden hinsichtlich des Alters ausgewogen sein, und alle drei Gruppen werden hinsichtlich Geschlecht und ApoE-Genotyp ausgeglichen sein.
- Absetzen aller psychotropen und/oder kognitiv aktiven Medikamente mindestens vier Wochen vor der Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese oder MRT-Nachweis einer Hirnschädigung, einschließlich schwerer Traumata, Schlaganfall, Hydrozephalus, lakunarer Infarkte, Krampfanfälle, geistiger Behinderung oder schwerer neurologischer Störungen.
- Signifikante Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch.
- Jegliche psychiatrische Erkrankung in der Vorgeschichte (z. B. Schizophrenie, Manie oder Depression).
- Alle fokalen Anzeichen oder signifikanten Neuropathologien.
- Ein Wert von 4 oder höher auf der modifizierten Hachinski-Ischämie-Skala, was auf eine zerebrovaskuläre Erkrankung hinweist.
- Eine Gesamtpunktzahl von 16 oder mehr auf der Hamilton-Depressionsskala, um mögliche Fälle einer primären Depression auszuschließen.
- Hinweise auf klinisch relevante hypertensive, kardiale, pulmonale, vaskuläre, metabolische oder hämatologische Erkrankungen. Personen mit einem Nüchternglukosespiegel > 110 mg/dl werden ausdrücklich ausgeschlossen.
- Eine körperliche Beeinträchtigung, die so schwerwiegend ist, dass sie die Aussagekraft psychologischer Tests beeinträchtigt.
- Feindseligkeit oder Verweigerung der Zusammenarbeit.
- Alle prothetischen Geräte (z. B. Herzschrittmacher oder chirurgische Clips), die durch das während der MRT-Bildgebung verwendete Magnetfeld beeinträchtigt werden könnten.
- Hinweise auf kognitive Beeinträchtigungen oder Gedächtnisstörungen, die bei der ersten Beurteilung frühe AD-Werte erreichen. Zu Beginn liegen die verzögerten Absatzrückruf-Z-Scores > 2 unter der Referenzgruppe.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mony J. de Leon, Ed.D., Center for Brain Health, Silberstein Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Leon MJ, Convit A, Wolf OT, Tarshish CY, DeSanti S, Rusinek H, Tsui W, Kandil E, Scherer AJ, Roche A, Imossi A, Thorn E, Bobinski M, Caraos C, Lesbre P, Schlyer D, Poirier J, Reisberg B, Fowler J. Prediction of cognitive decline in normal elderly subjects with 2-[(18)F]fluoro-2-deoxy-D-glucose/poitron-emission tomography (FDG/PET). Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Sep 11;98(19):10966-71. doi: 10.1073/pnas.191044198. Epub 2001 Aug 28.
- Bobinski M, de Leon MJ, Convit A, De Santi S, Wegiel J, Tarshish CY, Saint Louis LA, Wisniewski HM. MRI of entorhinal cortex in mild Alzheimer's disease. Lancet. 1999 Jan 2;353(9146):38-40. doi: 10.1016/s0140-6736(05)74869-8. No abstract available.
- De Santi S, de Leon MJ, Rusinek H, Convit A, Tarshish CY, Roche A, Tsui WH, Kandil E, Boppana M, Daisley K, Wang GJ, Schlyer D, Fowler J. Hippocampal formation glucose metabolism and volume losses in MCI and AD. Neurobiol Aging. 2001 Jul-Aug;22(4):529-39. doi: 10.1016/s0197-4580(01)00230-5.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IA0055
- R01AG013616 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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