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Zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von 7,5, 15 und 30 mg sublingualem Lobeline. - 1

10. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Sicherheits- und Verträglichkeitsstudie der sublingualen Lobeline

Zur Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit von 7,5, 15 und 30 mg sublingualem Lobelin.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Pharmakokinetik von drei aufsteigenden Lobeline-Dosen bei normalen Freiwilligen zu charakterisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

8

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • U of CA, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Personen mit einem Body-Mass-Index zwischen 18 und 30.
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen.
  • Muss einen negativen Drogentest haben
  • Bei Frauen muss vor der Verabreichung des Studienmedikaments ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen
  • Es dürfen keine medizinischen Kontraindikationen vorliegen, die durch Routinetests festgestellt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an die Website

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sicherheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienabschluss

1. April 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIDA-CPU-0007-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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