- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00101465
Partnerschaftsprogramme zur Verringerung kardiovaskulärer Unterschiede bei einheimischen Hawaiianern
Partnerschaftsprogramme zur Verringerung kardiovaskulärer Unterschiede – Herzinsuffizienz-Unterschiede bei hawaiianischen Ureinwohnern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
Während in den letzten 40 Jahren in den USA große Fortschritte bei der Verringerung der Morbidität und Mortalität durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen erzielt wurden, haben einige Minderheitengruppen nicht von diesen Fortschritten profitiert und weisen weiterhin eine niedrigere Lebenserwartung und eine höhere Morbidität durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf. Im Durchschnitt haben Minderheiten einen eingeschränkteren Zugang zu medizinischer Versorgung, erhalten weniger aggressive Pflege und erhalten weniger diagnostische und therapeutische Herzverfahren als Nicht-Minderheitsbevölkerungen. Darüber hinaus halten sich die meisten Minderheitengruppen nur unzureichend an vorgeschriebene medizinische Behandlungspläne und wenden sich wegen Komplikationen fortgeschrittener chronischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen oft an die Notaufnahme statt an den Hausarzt. Daher bietet die Forschung zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten durch Verbesserung der kardiovaskulären Ergebnisse bei Minderheiten das Potenzial für erhebliche positive Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Akademische medizinische Zentren und Institutionen, die in der Lage sind, solche Forschungen durchzuführen, haben jedoch häufig keinen Zugang zu Minderheitenpatienten und haben Schwierigkeiten, das Vertrauen derjenigen zu gewinnen, die sie behandeln können. Minderheitengemeinschaften berichten oft von größerer Zufriedenheit, wenn sie von Angehörigen von Minderheiten versorgt werden, und zögern, eine Behandlung außerhalb ihres Minderheiten-Gesundheitssystems in Anspruch zu nehmen.
Im Allgemeinen leiden Minderheiten häufig unter erhöhtem Cholesterinspiegel, Bluthochdruck, Zigarettenrauchen, Fettleibigkeit, metabolischem Syndrom und Diabetes. Andere verhaltensbedingte, umweltbedingte und berufliche Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie zum Beispiel Schlafprobleme, kommen bei Minderheiten ebenfalls häufig vor. Diese Risikofaktoren tragen alle zu einer erhöhten Morbidität und Mortalität durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei. Herzinsuffizienz (HF) ist ebenfalls ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Die Auswirkungen von HF auf Minderheitenbevölkerungen wie hawaiianische Ureinwohner und andere pazifische Völker sind unbekannt. Es ist bekannt, dass hawaiianische Ureinwohner hohe Risikofaktoren für Herzinsuffizienz und eine der höchsten kardiovaskulären Sterblichkeitsraten in den USA aufweisen. Die Ursachen für gesundheitliche Ungleichheiten zwischen Minderheiten sind komplex und nicht vollständig geklärt. Obwohl Hinweise auf genetische, biologische und umweltbedingte Faktoren gut dokumentiert sind, werden schlechte Ergebnisse auch auf eine unvollständige Behandlung zurückgeführt. Eine solche Behandlung kann auf einen eingeschränkten Zugang zur Gesundheitsversorgung oder in einigen Fällen auf einen Zusammenbruch des medizinischen Systems oder auf ein Versäumnis des Arztes und/oder Patienten zurückzuführen sein, eine optimale Gesundheitsversorgung zu gewährleisten, selbst wenn der Zugang nicht beeinträchtigt ist. Die komplexen Wechselwirkungen von Verhalten, sozioökonomischem Status (SES), Kultur und ethnischer Zugehörigkeit sind wichtige Prädiktoren für Gesundheitsergebnisse und Ursachen gesundheitlicher Ungleichheiten. Trotz der Bemühungen, genetische und umweltbedingte Risikofaktoren aufzuklären und die kardiovaskuläre Gesundheit in Hochrisikopopulationen zu fördern, deuten Trends bei den kardiovaskulären Ergebnissen darauf hin, dass die gesundheitlichen Ungleichheiten bei kardiovaskulären Erkrankungen weiter zunehmen.
Das Partnerschaftsprogramm zur Verringerung kardiovaskulärer Gesundheitsunterschiede umfasst die Zusammenarbeit zwischen forschungsintensiven medizinischen Zentren (RIMCs), die über eine Erfolgsbilanz in der NIH-unterstützten Forschung und Patientenversorgung verfügen, und Minderheiten-Gesundheitsversorgungssystemen (MSSs), denen ein starkes Forschungsprogramm fehlt. Jedes Partnerschaftsprogramm wird mehrere interdisziplinäre Forschungsprojekte entwerfen und durchführen, die komplexe biologische, verhaltensbezogene und gesellschaftliche Faktoren untersuchen, die zu gesundheitlichen Ungleichheiten bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen beitragen und die klinische Forschung innerhalb des MSS erleichtern. Das Ziel besteht darin, die Ergebnisse bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verbessern und gesundheitliche Ungleichheiten zu verringern. Darüber hinaus wird jedes Programm gegenseitige Bildungs- und Kompetenzentwicklungsprogramme bereitstellen, um Forscher für die Durchführung von Forschungen auszubilden, die darauf abzielen, kardiovaskuläre Ungleichheiten zu verringern, wodurch die Forschungsmöglichkeiten verbessert und die kulturelle Sensibilität und die kardiovaskulären Forschungskapazitäten an beiden Institutionen bereichert werden.
Der Antrag auf Bewerbungen für Partnerschaftsprogramme zur Verringerung kardiovaskulärer Disparitäten wurde im September 2003 veröffentlicht. Die Auszeichnungen wurden im September 2004 verliehen.
DESIGN-NARRATIVE:
Um die Unterschiede in Bezug auf Herzinsuffizienz zwischen einheimischen Hawaiianern und pazifischen Völkern anzugehen, wird ein Partnerschaftsprogramm, das HF Disparities Program (HFD), zwischen der Queen Emma Clinic (QEC) und dem Department of Native Hawaiian Health eingerichtet. Zu den Partnern des HFD-Programms gehören: MedStar Research Institute, Community Health Centers (CHCs) mit Sitz in Oahu und das Hawaii EXPORT Center, eine vom NIH finanzierte Initiative, die sich mit diabetesbedingten Ungleichheiten bei einheimischen Hawaiianern und pazifischen Völkern befasst. Das HFD-Programm verfolgt folgende Ziele: Bestimmung der Zuverlässigkeit und Validität von Echokardiogrammen, die von gemeindenahem Gesundheitspersonal durchgeführt werden, im Vergleich zu einem professionell ausgebildeten Sonographen als „Goldstandard“; Stellen Sie fest, ob ein kulturell kompetentes Aufklärungsprogramm für Herzinsuffizienz Krankenhauseinweisungen und Mortalität aufgrund von Herzinsuffizienz im Vergleich zur üblichen Versorgung reduziert. charakterisieren ethnische Unterschiede beim HF-Syndrom bei ins Krankenhaus eingelieferten einheimischen Hawaiianern und pazifischen Völkern im Vergleich zu Kaukasiern; Erstellen Sie HF-Stammbäume unter Verwendung von Probanden, die an der Queen Emma Clinic für eine zukünftige HF-Verknüpfungsstudie bei einheimischen Hawaiianern und pazifischen Völkern identifiziert wurden. schulen Sie gemeindenahes Gesundheitspersonal für die Durchführung von Echokardiographie-Scans zur Erkennung von Herzinsuffizienz in einer Hochrisikopopulation aus einheimischen Hawaiianern und pazifischen Völkern; und neue Forscher darin auszubilden, Forschungsarbeiten durchzuführen, die sich auf CVD-Unterschiede im Allgemeinen und Herzinsuffizienz im Besonderen konzentrieren. Durch das Erreichen dieser Ziele wird das HFD-Programm den Zugang zur HF-Versorgung in kommunalen Gesundheitszentren verbessern, die einheimischen Hawaiianern und pazifischen Völkern dienen, eine Wissenslücke über CVD-Unterschiede bei einheimischen Hawaiianern und pazifischen Völkern schließen und eine Grundlage für zukünftige genetische Studien bieten Determinanten von HF.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96822
- University of Hawaii at Manoa
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Symptome und Anzeichen einer Herzinsuffizienz UND
- Linksventrikuläre systolische Ejektionsfraktion von weniger als 40 % OR
- Linksventrikuläre systolische Ejektionsfraktion von weniger als 60 % UND Nachweis einer abnormalen diastolischen Funktion, bestätigt durch Echokardiogramm und dokumentiert in der Krankenakte des Patienten
- Entlassung aus einer Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz als primäre oder sekundäre Entlassungsdiagnose innerhalb von 6 Wochen nach Studieneintritt
- Selbstidentifizierte ethnische Zugehörigkeit/Rasse als hawaiianischer oder pazifischer Insulaner (z. B. Samoaner, Tonganer, Tahitianer, Maori, Marshallese usw.)
Ausschlusskriterien
- Herzinsuffizienz, die durch Hochleistungszustände (z. B. Sepsis usw.) oder eine vorübergehende nicht kardiale Erkrankung verursacht wird
- Unheilbare Krankheiten zusätzlich zur Herzinsuffizienz (z. B. Krebs mit einer voraussichtlichen Überlebenszeit von weniger als 6 Monaten)
- Lebt derzeit in einem Pflegeheim
- Unterzieht sich derzeit einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marjorie Mau, University of Hawaii at Manoa
- Hauptermittler: Todd Seto, Queen's Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1281
- U01HL079163 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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