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Typologie der Adhärenz bei Jugendlichen: Phase II

27. Februar 2017 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill
Die Akzeptanz und Bereitschaft, weiterhin Medikamente gegen HIV einzunehmen, wird durch eine Reihe von Faktoren beeinflusst. Zu diesen Faktoren gehören psychische Gesundheits- und Drogenmissbrauchsprobleme, Hindernisse wie fehlende Krankenversicherung und kognitive Verhaltensbarrieren (wie der Eindruck einer Person von den Auswirkungen der Medikamente auf ihre Gesundheit und das Gefühl einer Person für ihre Fähigkeit dazu). Nehmen Sie weiterhin die verschriebenen Medikamente ein). Der Zweck dieser Studie besteht darin, mithilfe einer Umfrage festzustellen, wie häufig spezifische Barrieren vorkommen, die HIV-positive Jugendliche von der Einnahme ihrer Anti-HIV-Medikamente abhalten, und ob diese Barrieren zusammenkommen. Die gesammelten Informationen werden verwendet, um ein Schema zur Klassifizierung der Einhaltung von HIV-Medikamenten anhand von Hindernissen für die Einhaltung oder Clustern von Hindernissen für die Einhaltung zu entwickeln und zu validieren. Dieses Klassifizierungsschema könnte dann bei der Entwicklung von Interventionen verwendet werden, die den Bedürfnissen HIV-infizierter Jugendlicher besser gerecht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Da immer mehr HIV-infizierte Jugendliche identifiziert und in die Pflege einbezogen werden, stellt die Kombination aus Medikamenteneinnahme und Medikamenteneinhaltung sowohl für den Anbieter als auch für die Patienten weiterhin ein Problem dar. Daher ist die Entwicklung einer Strategie zur Bewertung der Therapietreue und der Hindernisse für die Therapietreue in dieser Bevölkerungsgruppe von wesentlicher Bedeutung, damit Interventionen auf die spezifischen Bedürfnisse von Jugendlichen ausgerichtet werden können. Unsere Geschäftsvoraussetzung ist, dass das Problem der Medikamenteneinhaltung multifaktoriell ist und dass Interventionen, die eine Vielzahl von Modalitäten kombinieren, bevorzugt werden können. Bevor jedoch solche Interventionen entwickelt werden können, müssen wir zunächst ein Instrument entwickeln, mit dem die Medikamenteneinhaltung beurteilt und Hindernisse für die Medikamenteneinhaltung in dieser Bevölkerungsgruppe identifiziert werden können.

Hierbei handelt es sich um eine Querschnittserhebung zur Beurteilung der häufigsten Kombination von Hindernissen für die Einhaltung von HIV-Medikamenten bei Jugendlichen. Zu den spezifischen Barrieren, auf die sich diese Studie konzentriert, gehören psychische Störungen, Drogenmissbrauch sowie kognitive Verhaltens- und strukturelle Barrieren. In dieser Phase-II-Studie werden der Adherence-Staging-Algorithmus und das Participant Assessment Tool, die auf der Grundlage von Erkenntnissen aus Phase I der Studie im Pilotversuch getestet und modifiziert wurden, verwendet, um die Prävalenz spezifischer Hindernisse für die Adhärenz bei HIV-infizierten Jugendlichen zu bestimmen, die antiretrovirale Medikamente benötigen Medikamente und die häufigsten Cluster spezifischer Barrieren. Es wird ein Schema kognitiv-verhaltensbezogener Barrieren zur Klassifizierung der Einhaltung von HIV-Medikamenten bei Jugendlichen entwickelt und validiert.

Die Studie besteht aus einem einmaligen Besuch mit einem persönlichen Interview zum Ausfüllen von zwei Fragebögen: dem Adherence Staging-Algorithmus zur Klassifizierung der Einhaltung der verschriebenen Medikamente durch den Probanden und dem Teilnehmerbewertungstool zur Bewertung der Prävalenz von Hindernissen Adhärenz, die die Probanden möglicherweise erlebt haben. Das Interview dauert nicht länger als 30 Minuten. Darüber hinaus wird die Krankenakte des Patienten auf HIV-bezogene klinische Daten wie Viruslast, CD4, verschriebene Medikamente in der Vorgeschichte und möglicherweise aufgetretene Hindernisse wie psychische Gesundheit oder Drogenmissbrauch überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • University Pediatric Hospital
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • University of California at San Diego
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California at San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Children's Diagnostic and Treatment Center
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33101
        • University of Miami
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • University of South Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Stroger Hospital of Cook County
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Tulane University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • University of Maryland Medical School
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Childrens Hospital Boston
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • New York City, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Weill Medical College of Cornell University-New York Presbyterian Hospital
      • New York City, New York, Vereinigte Staaten, 10128
        • Mount Sinai Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird aus HIV-infizierten Jugendlichen bestehen, die für eine antiretrovirale Therapie (ART) gemäß den Richtlinien des US Public Health Service (PHS) in Frage kommen und denen von ihrem Gesundheitsdienstleister HAART angeboten und/oder verschrieben wurde. Probanden im Alter von 12 bis 24 Jahren werden aus Jugendlichen rekrutiert, die an den fünfzehn klinischen ATN-Standorten in den Vereinigten Staaten und in Puerto Rico in der Pflege tätig sind. Jugendlichen, die in ausgewählten Nicht-ATN-Klinikzentren betreut werden, wird ebenfalls die Möglichkeit geboten, an dieser Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 12 und 24 Jahren
  • Anspruch auf ART (antiretrovirale Therapie) gemäß den Richtlinien des US Public Health Service
  • Wurde Ihnen HAART (hochaktive antiretrovirale Therapie) angeboten und/oder verschrieben?
  • Fähigkeit, bei Bedarf eine Einverständniserklärung oder Zustimmung der Eltern abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Mit HIV infiziert, aber keine ART erforderlich
  • HAART begonnen, aber aus medizinischen Gründen abgebrochen (z. B. Änderung der Medikamentenrichtlinien, Toxizität, Resistenz usw.)
  • Frauen, die HAART verschrieben/erhalten haben, um eine Mutter-Kind-Übertragung zu verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Infiziert durch Risikoverhalten
Perinatal oder durch Blut/Blutprodukte infiziert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. März 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV infektion

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