Verhinderung einer Gewichtszunahme und Kontrolle des Blutdrucks während der Raucherentwöhnung bei hypertensiven Rauchern

HINTERGRUND:

Hoher Blutdruck (BP) oder Hypertonie ist ein Hauptrisikofaktor für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität. Bluthochdruck ist mit einem erhöhten Risiko für verschiedene kardiovaskuläre Komplikationen verbunden, darunter koronare Herzkrankheit, periphere Gefäßerkrankung, Herzinsuffizienz und Schlaganfall, sowie mit einem erhöhten Risiko für Nierenerkrankungen. Obwohl es erhebliche Fortschritte bei der Erkennung und Behandlung von hohem Blutdruck gab, leidet etwa jeder vierte Erwachsene in den Vereinigten Staaten an Bluthochdruck. Zigarettenrauchen ist allein in diesem Land jedes Jahr für mehr als 400.000 vorzeitige Todesfälle verantwortlich und ist damit die häufigste Ursache für Morbidität und Mortalität. Mehrere epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Rauchen bei jedem Blutdruckniveau das Risiko für alle mit Bluthochdruck verbundenen kardiovaskulären Komplikationen erheblich erhöht. Während sowohl Zigarettenrauchen als auch Bluthochdruck das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen erhöhen, wirken diese beiden Risikofaktoren synergistisch und erzeugen ein größeres Risiko als ihre kombinierten unabhängigen Auswirkungen. Trotz der erheblichen Gesundheitsrisiken ist das Rauchen bei Menschen mit Bluthochdruck weit verbreitet, wobei die Prävalenz annähernd die bei Menschen mit normalem Blutdruck beobachtete Prävalenz erreicht. Obwohl die Raucherentwöhnung besonders wichtig für Patienten mit hohem Blutdruck ist, führt die Raucherentwöhnung leider zu einer nicht unerheblichen Gewichtszunahme von durchschnittlich 5 kg, die bei vielen Patienten mit dieser Störung den Bluthochdruck verschlimmern kann. Mehrere Studien haben einen signifikanten Anstieg des Blutdrucks nach der Raucherentwöhnung sowie einen Anstieg der Prävalenz von Bluthochdruck nach der Raucherentwöhnung dokumentiert. Daher ist es wichtig, wirksame Maßnahmen zu entwickeln, die dabei helfen, mit dem Rauchen aufzuhören und einer Gewichtszunahme vorzubeugen.

DESIGN-NARRATIVE:

Ziel der Studie ist die Rekrutierung von 750 Rauchern mit Bluthochdruck oder Prähypertonie im Stadium 1 (basierend auf den JNC VII-Kriterien). Die Studie bietet allen Teilnehmern eine kurze, validierte, kombinierte Verhaltens- und pharmakologische Intervention zur Raucherentwöhnung. Darüber hinaus werden im Rahmen der Studie Teilnehmer, die nach Abschluss der Raucherentwöhnungsmaßnahme auf das Rauchen verzichten, nach dem Zufallsprinzip entweder einem 12-wöchigen Programm zur Gewichtskontrolle und Blutdruckkontrolle oder Selbsthilfematerialien zur Änderung des Lebensstils zugewiesen. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des Blutdrucks bei Rauchern, die mit dem Rauchen aufgehört haben, nach einem Jahr. Zu den sekundären Endpunkten gehören Veränderungen des Körpergewichts, der Nahrungsaufnahme, der Natriumausscheidung im Urin, körperliche Aktivität und ein Rückfall ins Rauchen. Zu den explorativen Endpunkten gehören Veränderungen im Bluthochdruckstatus (z. B. Übergang von prähypertensiv zu hypertensiv nach JNC VII-Kriterien) und Veränderungen im BP-Medikamentenstatus. Hierbei handelt es sich um eine klinische Studie mit mehreren Standorten und Studienstandorten in Rochester, Minnesota, und Iowa City, IA. Der Standort in Rochester, MN, ist derzeit wegen Personalbeschaffung geschlossen.