Aus Lipoaspiraten gewonnene autologe Stammzellen zur nicht-chirurgischen Behandlung komplexer perianaler Fisteln

Einschlusskriterien:

• Patienten beiderlei Geschlechts älter als 18 Jahre.

• Patienten mit einer komplexen perianalen Fistelpathologie, die wir als Patienten definieren, die einige der folgenden Bedingungen erfüllen:

  • Keine Palpation des Fistelgangs unter der Perianalhaut.
  • Ein Trakt, der bei Exploration mit einem Mandrin parallel zum Rektum verläuft.
  • Assoziierte Stuhlinkontinenz.
  • Risikofaktoren der analen Inkontinenz.
  • Mindestens eine vorangegangene Operation wegen einer Fistelerkrankung.
  • Suprasphinkterische Trajektorien
  • Rektovaginale Fistel
  • Frühere Diagnose von Morbus Crohn.
• Patienten, von denen eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie vor der Durchführung eines in der Studie beschriebenen Verfahrens eingeholt wurde.
• Patienten, die bereits innerhalb eines Zeitraums von bis zu 6 Monaten vor der Studie einer Koloskopie unterzogen wurden.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die sehr dünn sind und nicht einer Fettabsaugung unterzogen werden sollten.
• Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika oder Rinderproteine
• Geschichte der Neoplasie in den letzten 5 Jahren.
• Patienten, bei denen zum Zeitpunkt der Aufnahme eine aktive Tuberkulose diagnostiziert wurde.
• Patienten mit vorherigen positiven Markern für einen der folgenden Erreger: Hepatitis B und C, HIV-1 oder HIV-2.
• Jeder andere medizinische Zustand, der nach Einschätzung des Prüfarztes die optimale Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder ein erhebliches Risiko für den Patienten darstellen könnte.
• Patienten, die in den 30 Tagen vor dieser Studie an einer anderen Studie teilgenommen haben oder die geplant haben, gleichzeitig an einer anderen Studie teilzunehmen.
• Patienten, die ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie nicht gegeben haben.
• Psychiatrische Störung oder andere Faktoren, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Teilnahme des Patienten an der Studie erschweren könnten.
• Stillen, Schwangerschaft oder beabsichtigte Schwangerschaft bis zu 6 Monate nach Abschluss ihrer Teilnahme an der Studie oder die im gleichen Zeitraum keine angemessenen Verhütungsmethoden anwenden.