- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00121368
GN-Umfrage zum Tabakkonsum
Umfrage zum Tabakkonsum an den GN-Standorten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rauchen gilt als einer der wenigen potenziell vermeidbaren Faktoren im Zusammenhang mit niedrigem Geburtsgewicht, sehr früher Geburt und perinatalem Tod. Um die Prävalenz des Tabakkonsums (Rauchen und rauchloser Tabak) zu ermitteln und relevante Daten zur Unterstützung einer möglichen Intervention zur Raucherprävention oder -entwöhnung zu sammeln, wird in mehreren Ländern eine Umfrage zum Tabakkonsum an mehreren Standorten durchgeführt. Die Umfrage wird verwendet, um Informationen über Wissen, Einstellungen und Verhaltensweisen von schwangeren Frauen in verschiedenen Bevölkerungsgruppen in Bezug auf Tabakprodukte zu erhalten.
Der primäre Endpunkt ist der Tabakkonsumstatus während der Schwangerschaft. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Wissen und Einstellungen zu Tabakprodukten, Gesundheitsgefahren des Tabakkonsums und Exposition gegenüber Tabakrauch in der Umwelt (ETS).
Die Stichprobengröße von 750 pro Land wurde unter der Annahme berechnet, dass die Prävalenz des Tabakkonsums nur 0,05 mit einem Variationskoeffizienten von etwa 15 % und eine Prävalenz von 0,10 mit einem CV von etwa 11 % betragen könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen im gebärfähigen Alter (18–45)
- Besuch in einer teilnehmenden Klinik
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen mit Behinderungen wie Taubheit, schwerer psychischer Erkrankung oder geistiger Behinderung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Tabakkonsum
Zeitfenster: Querschnitt
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Querschnitt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michele Bloch, MD, PhD, National Cancer Institute (NCI)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CP01 Tobacco Use
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