Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von hepatozellulärem Karzinom: langwirksames Somatostatin plus perkutane Ethanolinstillation (PEI) im Vergleich zu langwirksamem Somatostatin allein

17. Oktober 2005 aktualisiert von: Medical University of Vienna

Behandlung von hepatozellulärem Karzinom: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit langwirksamem Somatostatin plus perkutaner Ethanolinstillation (PEI) im Vergleich zu langwirksamem Somatostatin allein

Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist eine Folge einer Leberzirrhose. In frühen Tumorstadien sind Tumorresektion oder Lebertransplantation Therapiemöglichkeiten; Spätere Tumorstadien können mit lokal ablativen Behandlungen wie perkutaner Ethanolinstillation (PEI), transarterieller Chemoembolisation (TACE) oder Hochfrequenz-Thermoablation behandelt werden. Diese randomisierte Studie untersucht die Wirkung von PEI auf das Überleben von Patienten mit HCC. Alle Patienten erhalten eine Hormonbehandlung (langwirksames Somatostatin intramuskulär [i.m.]) und werden randomisiert einer Behandlung mit PEI oder keiner zusätzlichen Behandlung zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine randomisierte zweiarmige Parallelgruppenstudie.

  • Studiengruppe: PEI + langwirksames Somatostatin
  • Kontrollgruppe: langwirksames Somatostatin allein

Ziele der Studie:

  • Verlängert die Behandlung mit langwirksamem PEI+-Somatostatin das Überleben im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit langwirksamem Somatostatin?
  • Kann die Zeit bis zum Fortschreiten des Tumors bei Patienten, die mit PEI + langwirksamem Somatostatin behandelt werden, im Vergleich zur Behandlung mit langwirksamem Somatostatin allein verlängert werden?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

120

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Universitaetsklinik fuer Innere Medizin IV / Gastroenterologie und Hepatologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch gesichertes hepatozelluläres Karzinom
  • Behandelbar mit perkutaner Ethanol-Instillation
  • Inoperabler Tumor
  • Alter 18-85 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Leberzirrhose Kind C
  • Tumordurchmesser > 8 cm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Überlebenszeit
Zeit bis zur Tumorprogression

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Lebensqualität
Todesursachen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Mueller, MD, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin IV

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2000

Studienabschluss

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2005

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCC-327-2000

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karzinom, hepatozellulär

Klinische Studien zur perkutane Ethanolinstillation (PEI)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren