- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00121927
Use of the Atkins Diet for Adults With Intractable Epilepsy
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients are seen in the Johns Hopkins General Clinical Research Center (GCRC) and started on a modified Atkins diet (15g/day of carbohydrates). Medications remain unchanged and labs are drawn. Followup is at 1 month, 3 months, and 6 months into the study. After 1 month, carbohydrates and medications can be altered. Ketosis (urine) is measured by patients semiweekly, weight weekly, and seizures daily and recorded on a calendar.
This study is ongoing with approximately 20 patients of 30 enrolled as of February 2006.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Hospital GCRC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Ages 18 and over
- Weekly seizures or 4 times per month
- Use of at least 2 anticonvulsant drugs
Exclusion Criteria:
- Prior use of the Atkins diet for > 1 week
- Prior use of the ketogenic diet within the past year
- Kidney, heart disease, renal disease
- Hypercholesterolemia
- Pseudoseizures
- Pregnancy
- Body mass index (BMI) below 18.5
- Status epilepticus within the past 6 months
- 2 week seizure-free period within the past 6 months
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Seizure reduction
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Ketosis
|
Verträglichkeit
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-02-27-08
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