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Behandlung von Depressionen im Alter

5. Februar 2007 aktualisiert von: Psychiatric Hospital, Hillerod

Eine 12-wöchige multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Bewertung der wirksamsten und verträglichen Dosis von Escitalopram bei der Behandlung älterer Patienten

Die Studie soll die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Escitalopram bei der Behandlung von depressiven Episoden mit leichtem bis mittlerem Schweregrad bei älteren Menschen nachweisen.

Die Studie ist als hauptsächlich naturalistische Studie konzipiert, die alle Patienten ab 65 Jahren einschließt, die nach Einschätzung des Klinikers von einer Behandlung mit einem Antidepressivum profitieren würden. Die Studie ist als doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie mit zwei Gruppen aktiver Behandlung (Escitalopram in zwei Dosen, 5 oder 10 mg täglich) über einen Zeitraum von zwölf Wochen konzipiert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

189

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hilleroed, Dänemark, DK-3400
        • Alex Koerner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stationäre oder ambulante Patienten im Alter von 65 Jahren oder älter, die die Diagnose einer einzelnen depressiven Episode (F32.00-32.11. 32.8 oder 32.9), rezidivierende depressive Episoden (F33.00-33.11, 33.8 oder 33.9) oder organische depressive Episode (F06.32).
  • Der depressive Zustand sollte leicht bis mäßig sein und einen Wert auf HAM-D6 von ≥ 7 und ≤ 11 erreichen
  • Patienten mit Demenz können eingeschlossen werden, sofern sie einen Mini-Mental-State-Exam (MMSE)-Score von ≥ 17 haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer aktuellen depressiven Episode mit einem Schweregrad, der einen Score von ≥ 12 auf dem HAM-D6-Item Depressionsfaktor erreicht. Damit sollen Patienten mit schwerer oder psychotischer Depression ausgeschlossen werden
  • Patienten mit Suizidgedanken oder -verhalten
  • Patienten mit Erkrankungen, bei denen eine Behandlung mit Escitalopram kontraindiziert ist: z. Überempfindlichkeit gegen Escitalopram oder andere Inhaltsstoffe von Escitalopram-Tabletten, gleichzeitige Behandlung mit nicht-selektiven, irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern wie Marplan
  • Patienten, bei denen in der aktuellen depressiven Episode ein Behandlungsversuch mit Escitalopram fehlgeschlagen ist
  • Komorbide Demenz mit einem Schweregrad, der einem MMSE-Score von weniger als 17 entspricht, da diese Patienten häufig nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten mit sensorischen Störungen, die eine psychometrische Beurteilung unmöglich machen, z. Taubheit, Blindheit, schwere Aphasie
  • Patienten, die nicht gut genug Dänisch sprechen, um eine psychometrische Beurteilung möglich und sinnvoll zu machen
  • Patienten mit angeborenen oder früh erworbenen intellektuellen Defiziten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Remission während der Studie ist definiert als ein Hamilton 6-Item Depression Subscale (HAM-D6) Score kleiner oder gleich 4
Das Ansprechen wird als Abfall des HAM-D6-Scores um 50 % oder mehr definiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alex Koerner, MD, Psychiatric hospital, Hilleroed, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Studienabschluss

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Februar 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2007

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Escitalopram

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