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Eine Schweizer Studie mit Atorvastatin bei hyperlipidämischen Patienten zur Messung des LDL-Cholesterins (ACTFAST SWISS)

17. Februar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Eine multizentrische, 6-wöchige, offene Studie zur Bewertung des Prozentsatzes der hyperlipidämischen Patienten, die mit Atorvastatin das Cholesterinziel für Lipoproteine ​​niedriger Dichte erreichen

Der Anteil der Patienten, die den LDL-C-Zielwert gemäß den Schweizer Cholesterinempfehlungen (AGLA-Empfehlungen) über Anfangsdosen von 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg Atorvastatin erreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

370

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • BE
      • Langenthal, BE, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
      • Thun, BE, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
    • BL
      • Binningen, BL, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
      • Liestal, BL, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
    • BS
      • Basel, BS, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
    • FR
      • Duedingen, FR, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
    • GE
      • Geneve, GE, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
      • Onex, GE, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
    • SZ
      • Pfaeffikon, SZ, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
      • Siebnen, SZ, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
    • TI
      • Lugano, TI, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
      • Malvaglia, TI, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
      • Melide, TI, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
      • Vezia, TI, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
    • VD
      • Ecublens, VD, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
      • Lausanne, VD, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
      • Prilly, VD, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
    • ZG
      • Unteraegeri, ZG, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
      • Zug, ZG, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site
    • ZH
      • Zuerich, ZH, Schweiz
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Risikofaktoren und Diagnose einer Dyslipidämie gemäß den AGLA-Empfehlungen (siehe Anhang B) beim Screening
  • LDL-C < 6,0 mmol/l
  • Triglyceridspiegel < 5,0 mmol/l.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die beim Screening eine höhere als die „übliche Erhaltungsdosis“ einer Lipidsenktherapie (LLT) erhielten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Der Anteil der Patienten, die den LDL-C-Zielwert gemäß den lokalen AGLA-Empfehlungen in der Schweiz über Anfangsdosen von 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg Atorvastatin erreichen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Der Anteil der Patienten in verschiedenen AGLA-Kategorien (Primär- und Sekundärprävention), die den LDL-C-Zielwert gemäß den AGLA-Empfehlungen über Anfangsdosen von 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg Atorvastatin erreichen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A2581089

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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