Studie zur Bewertung von GAP-486 zum Herzrhythmus bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
6. Dezember 2007 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Eine Studie über die Auswirkungen von GAP-486 auf die Induktion ventrikulärer Tachyarrhythmie
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines Testmedikaments auf den Herzrhythmus zu erfahren, der unbehandelt lebensbedrohlich werden kann, und Daten bereitzustellen, um festzustellen, ob das Medikament gut verträglich und sicher ist.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
90
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
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Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1H8
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Newfoundland and Labrador
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St-Johnâ s, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
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Ontario
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London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
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Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 8C3
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Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1WB
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Quebec
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Fleurimont, Quebec, Kanada, J1H 5N4
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Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
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Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
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Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1CB
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Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
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Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
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California
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Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95819
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
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Florida
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Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
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Illinois
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Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61606
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
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Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48910
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Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
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New Jersey
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
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Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
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Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit oder ohne ICDs (implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren)
- Patienten, die sich einer elektrophysiologischen Studie zur Bewertung des ventrikulären Rhythmus unterziehen
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Herzerkrankungen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unkontrolliertem Blutdruck
- Patienten mit bestimmten kardialen Risikofaktoren
- Patienten mit erheblichen Nieren- oder Leberproblemen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Das Maß zur Bestimmung der Wirkung des Eingriffs wird sein, ob ein ungewöhnlich schneller Herzrhythmus induziert werden kann, nachdem das Testarzneimittel verabreicht wurde.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Diese Studie findet innerhalb von 24 Stunden statt und untersucht, ob der Testartikel einen Unterschied bei der Induktion des abnormal schnellen Herzrhythmus während einer 24-stündigen Beobachtungsperiode macht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3163K1-202
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Klinische Studien zur LÜCKE-486 (ZP-123)
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