Bestrahlung mit Chemotherapie und einem Studienmedikament für die paraaortalen Knoten bei Gebärmutterhalskrebs

Einschlusskriterien:

• Keine vorherige Therapie außer einer Biopsie des Gebärmutterhalses oder einer endoskopischen Beckenknotenresektion.
• Patienten können sich einer endoskopischen Resektion vergrößerter Beckenknoten und niedriger gemeinsamer Beckenknoten unterziehen, eine Nadelbiopsie nur vergrößerter paraaortaler Knoten ist jedoch für die Teilnahme zugelassen.
• Patienten mit Plattenepithelkarzinomen, Adenokarzinomen und adenosquamösen Karzinomen sind berechtigt.
• Bei den Patienten dürfen keine Anzeichen einer Metastasierung außerhalb des Beckens (mit Ausnahme der paraaortalen Knoten) vorliegen.
• Die Patienten müssen einen Zubrod-Leistungsstatus von 0–1 haben und dürfen keine medizinischen Kontraindikationen für die Verabreichung einer Volldosis-Chemotherapie haben.
• Die Patienten müssen eine Lebenserwartung von > 6 Monaten haben
• Ausreichende Knochenmarksfunktion: weiße Blutkörperchen (WBC) 3000/mm3 (absolute Neutrophilenzahl [ANC] 1500/mm3); ausreichende Nierenfunktion: Kreatinin 1,5 mg/dl (Harnableitung ist zur Verbesserung der Nierenfunktion zulässig); Patienten müssen Bilirubin 1,5 mg/dl, ALT 2 x normal haben.
• Keine früheren (innerhalb der letzten 3 Jahre) oder gleichzeitigen bösartigen Erkrankungen (außer Basalzell- oder nicht-invasiven Tumoren)

Ausschlusskriterien:

• Vollständige Resektion der betroffenen paraaortalen Knoten.
• Patienten mit Anzeichen dafür, dass der Darm durch eine kontrastverstärkte Computertomographie (CT) am GTV haftet, sind nicht teilnahmeberechtigt.
• Patienten mit den folgenden Histologien sind nicht teilnahmeberechtigt: glasigzellig, kleinzellig, karzinoid, adenoidzystisch und klarzellig.
• Frühere (innerhalb der letzten 3 Jahre) andere bösartige Erkrankungen als Basalzellkarzinome oder nicht-invasive bösartige Erkrankungen.
• Vorherige Chemotherapie.
• Vorherige Becken- oder Bauchbestrahlung (außer transvaginaler Bestrahlung zur Blutungskontrolle).
• Vorherige tumorgerichtete Operation außer Lymphknotenentnahme/-staging
• Lebenserwartung < 6 Monate
• Patientinnen, die schwanger sind, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
• Patienten mit insulinabhängigem Diabetes sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
• Patienten mit Adipositas, bei denen keine zuverlässige Immobilisierung erreicht werden kann.
• Patienten mit Schmerzen oder Unwohlsein, die ein längeres Stillliegen unmöglich machen.
• Patienten mit blutenden Tumoren, die eine sofortige Behandlung benötigen.